Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfat - hjerteinfarkt - antithrombotic agents - zontivityis indikert for reduksjon av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter med en historie med hjerteinfarkt (mi)co-gis med acetylsalisylsyre (asa) og, der det er hensiktsmessig, klopidogrel, eller - symptomatisk perifere arterial sykdom(pad), co-gis med acetylsalisylsyre (asa) eller, der det er hensiktsmessig, clopidogrel.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasms - endokrin terapi - fulvestrant er angitt for behandling av østrogen reseptor positiv, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft hos postmenopausale kvinner:ikke tidligere er behandlet med endokrin terapi, orwith sykdom tilbakefall på eller etter adjuvant anti-østrogen behandling, eller progresjon av sykdommen på antiestrogen terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanercept - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressive - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsen trioxide - leukemi, promyelocytisk, akutt - antineoplastiske midler - trisenox er indikert for induksjon av remisjon, og konsolidering hos voksne pasienter med nylig diagnostisert med lav til middels risiko for akutt promyelocytic leukemi (apl) (hvite blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombinasjon med all‑trans‑retinsyre (atra)tilbakefall/ildfast akutt promyelocytic leukemi (apl) (tidligere behandling burde ha inneholdt en retinoid og kjemoterapi)er karakterisert ved tilstedeværelse av t(15;17) translocation og/eller tilstedeværelse av pro-myelocytic leukemi/retinoic acid-reseptor-alfa (pml/rar-alfa) - genet. svarprosenten av andre akutt myelogen leukemi undertyper å arsen trioxide har ikke vært undersøkt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukemi, myeloid, akutt - antineoplastiske midler - mylotarg er indikert for kombinasjonsbehandling med daunorubicin (dnr) og cytarabine (arac) for behandling av pasienter i alderen 15 år og over med tidligere ubehandlet, de novo cd33-positive akutt myelogen leukemi (aml), unntatt akutt promyelocytic leukemi (apl).

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

recordati ireland limited - enalaprilmaleat / lerkanidipinhydroklorid - tablett, filmdrasjert - 10 mg / 10 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

recordati ireland limited - enalaprilmaleat / lerkanidipinhydroklorid - tablett, filmdrasjert - 20 mg / 10 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsen trioxide - leukemi, promyelocytisk, akutt - antineoplastiske midler - arsen trioxide er indikert for induksjon av remisjon, og konsolidering hos voksne pasienter med nylig diagnostisert med lav til middels risiko for akutt promyelocytic leukemi (apl) (hvite blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombinasjon med all-trans-retinsyre (atra)tilbakefall/ildfast akutt promyelocytic leukemi (apl)(tidligere behandling burde ha inneholdt en retinoid og kjemoterapi) er karakterisert ved tilstedeværelse av t(15;17) translocation og/eller tilstedeværelse av promyelocytic leukemi/retinoic acid-reseptor-alfa (pml/rar-alfa) - genet. svarprosenten av andre akutt myelogen leukemi undertyper å arsen trioxide har ikke vært undersøkt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsen trioxide - leukemi, promyelocytisk, akutt - antineoplastiske midler - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarprosenten av andre akutt myelogen leukemi undertyper å arsen trioxide har ikke vært undersøkt.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

tillomed pharma cmbh - trientindihydroklorid - kapsel, hard - 167 mg