Trientine Tillomed 167 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Trientindihydroklorid

Tilgjengelig fra:

Tillomed Pharma CmbH

ATC-kode:

A16AX12

INN (International Name):

Trientindihydroklorid

Dosering :

167 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Flaske av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-04-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TRIENTINE TILLOMED 167 MG HARDE KAPSLER
TRIENTIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trientine Tillomed er og hva det brukes mot
2.
Hva må du vite før du bruker Trientine Tillomed
3.
Hvordan du bruker Trientine Tillomed
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trientine Tillomed
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trientine Tillomed er og hva det brukes mot
Trientine Tillomed inneholder trientin. Dette legemidlet brukes til å
behandle Wilsons sykdom.
Trientine Tillomed gis til voksne, ungdom og barn over 5 år, som ikke
kan ta et annet legemiddel kalt
penicillamin.
Trientine Tillomed kontrollerer kobbermengden i kroppen ved å feste
seg til det. Overflødig kobber kan
deretter gå ut av kroppen via urin.
Les avsnitt
2. Hva må du vite før du bruker Trientine Tillomed
Bruk ikke Trientine Tillomed:
•
dersom du er allergisk overfor trientin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Trientine
Tillomed.
Hvis du allerede har tatt et annet trientin-legemiddel, kan legen
endre din daglige dose når du bytter til
behandling med Trientine Tillomed.
Legen kommer til å sjekke blodet og urinen din regelmessig for å
sikre at du får riktig dose av Trientine
Tillomed til å

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trientine Tillomed 167 mg harde kapsler
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver hard kapsel inneholder 167 mg trientin tilsvarende 250 mg
trientindihydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Brun, uklar, hard gelatin med størrelse 1 kapsel preget med "HP551" i
svart blekk på kapsellegeme og
lokk, fylt med hvitt til lysegult pulver. Kapsellengden er mellom 18,9
mm og 19,7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
For behandling av Wilsons sykdom hos pasienter som ikke tåler
D-penicillamin-behandling, hos
voksne, ungdom og barn fra 5 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal kun startes av legespesialist med erfaring innen
behandling av Wilsons
sykdom.
Dosering:
Startdosen vil vanligvis tilsvare laveste dose innenfor området, og
dosen skal deretter tilpasses
etter pasientens kliniske respons (se pkt. 4.4).
Voksne (herunder eldre): 1,0–2,0 gram (4–8 kapsler) daglig fordelt
på 2 til 4 doser.
De anbefalte dosene er uttrykt som g eller mg av
trientindihydrokloridsaltet.
_ _
_Spesielle populasjoner _
_ _
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
_ _
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er begrenset informasjon for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Ingen spesifikk
dosejustering er nødvendig hos disse pasientene (se pkt. 4.4).
_Nedsatt leverfunksjon _
Det finnes ingen data om bruk av trientin hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon. Overvåking
kan imidlertid være nødvendig for å unngå enten toksisitet eller
manglende effekt (se pkt. 4.4).
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Startdosen hos pediatriske pasienter er lavere enn hos voksne og
avhenger av alder og
kroppsvekt.
_ _
_Barn ≥ 5 år: _
Den vektbaserte dosen er ikke fastslått, men startdosen som generelt
brukes, er 20 mg/kg/dag
avrundet til nærmest 250 mg kapsel med trientindihydroklorid fordelt
på to–tre doser. Den
anbefalte startdosen av trientindihydrokloridkapsel er vanligvis
mellom 500 og 1250 mg (2–5
kapsler). Vedlikeholdsdosen t