Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - cerdelga je indicirano za dolgotrajno zdravljenje odraslih bolnikov s gaucher boleznijo tipa 1 (gd1), ki so slabo metabolisers cyp2d6 (pms), vmesni metabolisers (ims) ali obsežne metabolisers (ems).

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomicin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - daptomycin je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih z zapleteno kože in mehkega tkiva okužb (cssti). odraslih bolnikih z desno-sided (obojestransko), infektivnih endocarditis (rie) zaradi staphylococcus aureus. to isrecommended, da je odločitev za uporabo daptomycin je treba upoštevati, da protibakterijsko dovzetnost organizma in je treba na podlagi strokovno svetovanje. odraslih in pediatričnih (1 do 17 let) pri bolnikih s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). pri odraslih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z rie ali z cssti, medtem ko so pri pediatričnih bolnikih, uporabite v bacteraemia bi morala biti povezana z cssti. daptomycin je aktiven proti gram pozitivne bakterije le. v mešanih okužb, kjer je za gram negativne in/ali določene vrste anaerobnih bakterij, ki so osumljene, daptomycin treba co-daje z ustrezno protibakterijsko zastopnik (- i). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastična sredstva - rydapt je navedeno:v kombinaciji s standardno daunorubicin in cytarabine indukcije in visok odmerek cytarabine konsolidacije kemoterapijo, in za bolnike v popolni odgovor sledi rydapt en agent za vzdrževanje terapija, pri odraslih bolnikih, ki so na novo zboleli za akutno mieloično levkemijo (aml), ki so flt3 mutacije pozitivna (glej poglavje 4. 2);kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z agresivno sistemske mastocytosis (asm), sistemsko mastocytosis s povezanimi hematoloških neoplasm (sm ahn), ali jambor celice levkemijo (mcl).

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - temodal trde kapsule je primerna za zdravljenje:izobraževanje odraslih bolnikih z na novo prijavljenih glioblastomom multiforme hkrati z radioterapijo in pozneje kot monotherapy zdravljenja;otroke, starejše od treh let, mladostniki in odrasli bolniki s malignega glioma, na primer glioblastomom multiforme anaplastični astrocitomi, ki prikazujejo, ponovitev ali napredovanje po standardni terapiji,.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - ritonavir je indiciran v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje okuženih s hiv 1 (odrasli in otroci, stari 2 leti in starejši).

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin acetat - candidiasis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - zdravljenje invazivne kandidoze pri odraslih ali pediatričnih bolnikih. zdravljenje invazivne aspergillosis pri odraslih ali pediatričnih bolnikih, ki so utrjene ali nestrpne amphotericin b, lipidov formulacije amphotericin b in/ali itraconazole. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. empirično terapijo za domnevnih glivičnih okužb (kot so candida ali gillus) v febrile, neutropaenic odraslih ali pediatričnih bolnikih.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics za sistemsko uporabo, triazol derivati - voriconazole je v širokem spektru, triazol protiglivično sredstvo, ter je označena pri odraslih in otrocih, starih dve leti ali več, kot sledi:zdravljenje invazivne aspergillosis;zdravljenje candidaemia v ne-neutropenic bolnikov;zdravljenje fluconazole-odporne resno invazivne candida okužbe (vključno c. krusei);zdravljenje hude glivične okužbe, ki jih povzročajo scedosporium spp. in oxysporum spp. voriconazole soglasju mora biti urejen, predvsem pri bolnikih z napredujočo, morda celo smrtno nevarne okužbe.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hipertenzija - sredstva, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin - zdravilo rasilamlo je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan z uporabo aliskirena ali amlodipina.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hidroklorid, naltrekson hidroklorid - obesity; overweight - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - mysimba je označena, kot dodatek k zmanjšano kalorično prehrano in večjo telesno dejavnost, za upravljanje teža v odrasli bolniki (≥18 let) z začetnim indeksom telesne mase (bmi)≥ 30 kg/m2 (debelih), ali≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (prekomerno telesno težo) v prisotnosti enega ali več teže, povezanih s co morbidities (e. tip 2 sladkorne bolezni, dyslipidaemia, ali pod nadzorom hipertenzija), zdravljenje z mysimba je treba prekiniti po 16 tednih, če bolniki niso izgubili vsaj 5% njihove začetne telesne teže.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - ritonavir je indiciran v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih s hiv-1 (odrasli in otroci, stari dve leti ali več).