Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - tumori neuroendocrini - altri agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali - bavencio è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule di merkel metastatico (mcc). bavencio in combinazione con axitinib è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma renale avanzato (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

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theratechnologies europe limited - ibalizumab - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - trogarzo, in combinazione con altri antiretrovirali(s), è indicato per il trattamento di adulti infettati con multidrug resistant hiv-1, per i quali non è possibile costruire un soppressivo antivirale regime.

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merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - cubicin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti). pazienti adulti con diritto di endocardite infettiva del cuore (rie) da staphylococcus aureus. si raccomanda che la decisione di utilizzare la daptomicina dovrebbe prendere in considerazione antibatterica suscettibilità dell'organismo e dovrebbe essere basata sul parere di un esperto. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con batteriemia da staphylococcus aureus (sab). negli adulti, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con il fucile o con cssti, mentre nei pazienti in età pediatrica, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con cssti. la daptomicina è attivo contro i batteri gram-positivi solo. in infezioni miste, in cui gram negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobici sono sospettati, cubicin deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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viiv healthcare bv - dolutegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

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eli lilly nederland b.v. - olanzapina pamoato - schizofrenia - psicolettici - il trattamento di mantenimento dei pazienti adulti con schizofrenia è sufficientemente stabilizzato durante il trattamento acuto con olanzapina orale.

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actavis group ptc ehf   - acido zoledronico monoidrato - fratture, ossa - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione degli eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, compressione spinale, irradiazione o chirurgia all'osso o ipercalcemia indotta da tumore) in pazienti adulti con neoplasie avanzate che coinvolgono l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia indotta da tumore.

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phoenix labs unlimited company - l'acido zoledronico, l'acido zoledronico monoidrato - cancer; fractures, bone - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso;trattamento dell'ipercalcemia neoplastica (tih);la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, schiacciamenti vertebrali, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso;trattamento dell'ipercalcemia neoplastica (tih);la prevenzione di eventi correlati all'apparato scheletrico (fratture patologiche, compressione del midollo spinale, radioterapia o interventi chirurgici all'osso, ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti affetti da tumori maligni allo stadio avanzato che interessano l'osso;il trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih).

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - emofilia b - la vitamina k ed altri hemostatics, dei fattori della coagulazione - trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia b (congenita carenza di fattore ix).

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - eviplera è indicato per il trattamento degli adulti infettati con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) senza mutazioni note associate a resistenza alla non-nucleosidici della trascrittasi inversa (nnrti) inibitore classe, tenofovir o emtricitabina, e con un virale carico ≤ 100.000 copie/ml di hiv-1 rna. come con altri medicinali antiretrovirali, i test di resistenza genotipica e / oi dati storici di resistenza dovrebbero guidare l'uso di eviplera.

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merck sharp dohme ltd - laropiprant, acido nicotinico - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - pelzont è indicato per il trattamento della dislipidemia, particolarmente in pazienti con dislipidemia combinata mista (caratterizzata da elevati livelli di bassa densità di lipoproteine (ldl) colesterolo e trigliceridi e a bassa ad alta densità di lipoproteine (hdl)colesterolo) e in pazienti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare). pelzont deve essere utilizzato in pazienti in combinazione con il 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima a (hmg-coa)-reduttasi (statine), quando l'abbassamento del colesterolo effetto degli inibitori della hmg-coa-reduttasi in monoterapia è inadeguato. può essere usato come monoterapia nei pazienti nei quali gli inibitori della hmg-coa-reduttasi sono considerati inappropriati o non tollerati. dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (e. esercizio fisico, riduzione del peso) deve essere continuato durante la terapia con pelzont.