Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocytopeni - antihemoragika - doptelet er angitt for behandling av alvorlig trombocytopeni hos voksne pasienter med kronisk leversykdom som er planlagt å gjennomgå en invasiv prosedyre. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunglobuliner).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - antineoplastiske midler - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - antineoplastiske midler - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

advicenne s.a. - potassium citrate monohydrated, potassium hydrogen carbonate - acidosis, renal tubular - mineral supplements - sibnayal is indicated for the treatment of distal renal tubular acidosis (drta) in adults, adolescents and children aged one year and older.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostata neoplasmer - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidase - mukopolysakkaridose i - andre alimentary tract and metabolism products, - aldurazyme er indikert for langsiktig enzym erstatning terapi hos pasienter med en bekreftet diagnose av mucopolysaccharidosis jeg (mps jeg; alfa-l-iduronidase mangel på) til å behandle nonneurological manifestasjoner av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinsyre hydroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiske midler - behandling av aktinisk keratose av mild til moderat alvorlighetsgrad på ansikt og hodebunn (olsen klasse 1 til 2, se punkt 5.. 1) og av feltet cancerization i voksne. behandling av overfladiske og/eller nodulær basal cell carcinoma uegnet for kirurgisk behandling på grunn av mulig behandling-relatert sykdom og/eller dårlig kosmetisk resultat i voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløper t-celle lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indisert for behandling av pasienter med t-celle akutt lymfoblastisk leukemi (t-all) og t-celle lymfoblastisk lymfom (t-lbl) hvis sykdommen ikke har svart eller har tilbakefall etter behandling med minst to kjemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multippelt myelom - antineoplastiske midler - bortezomib accord som monoterapi eller i kombinasjon med pegylated liposomal doxorubicin eller deksametason er indisert for behandling av voksne pasienter med progressiv multippel myelom som har mottatt minst 1 før behandling, og som har gjennomgått eller er uegnet for haematopoietic stilk cellen transplantasjon. bortezomib avtalen i kombinasjon med melphalan og prednison er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose som ikke er kvalifisert for høydose kjemoterapi med haematopoietic stilk cellen transplantasjon. bortezomib avtalen i kombinasjon med deksametason, eller med dexamethasone og thalidomid, er indikert for induksjon behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose som er kvalifisert for høydose kjemoterapi med haematopoietic stilk cellen transplantasjon. bortezomib avtalen i kombinasjon med rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin og prednison er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere ubehandlet mantelen celle lymfom som er uegnet for haematopoietic stilk cellen transplantasjon.