Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet hydrochloride - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium homeostase - secundaire hyperparathyroidismadultstreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij volwassen patiënten met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie. pediatrische populationtreatment van secundaire hyperparathyroïdie (hpt) bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar en ouder met end-stage renal disease (esrd) op onderhoud dialyse therapie in wie secundaire hpt is niet voldoende onder controle is met zorg standaard therapie. mimpara kan worden gebruikt als onderdeel van een therapeutisch regime, met inbegrip van fosfaatbinders en/of vitamine-d-sterolen, zoals van toepassing. bijschildklier carcinoom en primaire hyperparathyreoïdie bij volwassenen. vermindering van hypercalcemie bij volwassen patiënten met:parathyroïd carcinoom;primaire hpt voor wie parathyroidectomy zou worden aangegeven op basis van het serum calcium niveaus (zoals gedefinieerd in de relevante richtlijnen van de behandeling), maar bij wie parathyroidectomy is niet klinisch relevante of is gecontra-indiceerd.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungine - candidiasis - antimycotica voor systemisch gebruik - mycamine is geïndiceerd voor:volwassenen, adolescenten ≥ 16 jaar en elderlytreatment van invasieve candidiasis;de behandeling van oesofageale candidiasis bij patiënten voor wie intraveneuze therapie is geschikt;profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. kinderen (inclusief pasgeborenen) en adolescenten < 16 jaar agetreatment van invasieve candidiasis. profylaxe van candida-infecties bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of patiënten die naar verwachting neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 500 cellen/µl) voor 10 of meer dagen. de beslissing voor het gebruik van mycamine moet rekening houden met een potentieel risico voor de ontwikkeling van lever tumoren. mycamine moet daarom alleen worden gebruikt als andere antischimmelmiddelen zijn niet geschikt.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen. bij postmenopauzale vrouwen vermindert prolia het risico op wervel-, niet-wervel- en heupfracturen aanzienlijk. behandeling van botverlies in verband met hormoon-ablatie bij mannen met prostaatkanker verhoogd risico van fracturen. bij mannen met prostaatkanker die hormoonablatie krijgen, vermindert prolia het risico op wervelfracturen aanzienlijk.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - romosozumab - osteoporose - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - evenity is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een hoog risico van fracturen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - piqray is geïndiceerd in combinatie met fulvestrant voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen, en mannen, met hormoon-receptor (hr)-positief, humane epidermale groeifactorreceptor 2 (her2)-positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker met een pik3ca mutatie na ziekteprogressie volgende endocriene therapie als monotherapie (zie sectie 5.

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - oxaliplatine 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - oxaliplatin

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - oxaliplatine 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - oxaliplatin

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eugia pharma (malta) ltd. - oxaliplatine 5 mg/ml - concentraat voor oplossing voor infusie - oxaliplatin

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - natriumibandronaat 1-water 168,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo pharma b.v. - pantoprazolnatriumsesquihydraat 45,16 mg - eq. pantoprazol 40 mg - maagsapresistente tablet - 40 mg - pantoprazolnatriumsesquihydraat 45.16 mg - pantoprazole