Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - l'immunoglobulina umana normale - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - sieri immuni e immunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b - immunoglobuline specifiche - immunoprofilassi dell'epatite b in caso di esposizione accidentale in non-vaccinati soggetti (ivi compresi i soggetti di cui vaccinazione isincomplete o stato di unknown). - in haemodialysed pazienti, fino a quando la vaccinazione è diventato efficace. - nel neonato di un virus dell'epatite b vettore-madre. - in soggetti che non hanno mostrato una risposta immunitaria (non misurabili epatite b anticorpi dopo la vaccinazione e per i quali continua la prevenzione è necessaria per il continuo rischio di essere infettati con il virus dell'epatite b. si deve inoltre tener conto di altre linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli umani di epatite b immunoglobuline per uso intramuscolare.

Sveits - italiensk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

om pharma suisse sa - immunoglobulinum humanum normale - soluzione versare iniezione intraveineuse - immunoglobulinum humanum normale 100 mg, glycinum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml. - immunomodulazione in porpora trombocitopenica idiopatica (itp), immunomodulazione nella sindrome di kawasaki, il trapianto allogenico di midollo osseo terapia di sostituzione nelle malattie da immunodeficienza primaria terapia di sostituzione nelle mieloma o leucemia linfocitica cronica con ipogammaglobulinemia secondaria a gravi e recidive, immunomodulazione nella sindrome di guillain-barré (gbs), la terapia sostitutiva in bambini con l'aids congenito e infezioni ricorrenti. - emoderivati

Sveits - italiensk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile per s. c. applicazione, siringa preriempita - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - emoderivati

Sveits - italiensk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - proteina plasmatis umana, 50 mg di che immunoglobulinum umana normale min. 96 %, glycinum, acqua q.s. per una soluzione invece di 1 ml. - immunmodulation a idiopatica thrombozytopenischer purpura (itp) ; immunmodulation in caso di sindrome di kawasaki; trapianto allogenico di midollo osseo; terapia sostitutiva in caso di primario immunmangelkrankheiten; terapia sostitutiva in caso di mieloma o cronica leucemia linfatica con grave secondario hypogammaglobulinämie e le infezioni ricorrenti; immunmodulation in caso di sindrome di guillain-barré (gbs); terapia sostitutiva in caso di bambini con un'anamnesi personale aids e le infezioni ricorrenti - emoderivati

Sveits - italiensk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione per infusione - proteina plasmatis humani 100 mg, da che immunoglobulinum umana normale min. 96 %, glycinum, acqua q.s. per una soluzione invece di 1 ml. - immunmodulation a idiopatica thrombozytopenischer purpura (itp) ; immunmodulation in caso di sindrome di kawasaki; trapianto allogenico di midollo osseo; terapia sostitutiva in caso di primario immunmangelkrankheiten; terapia sostitutiva in caso di mieloma o cronica lympathischer leucemia con grave secondario hypogammaglobulinänämie e le infezioni ricorrenti; immunmodulation a gullain-barré (gbs); terapia sostitutiva in caso di bambini con un'anamnesi personale aids e le infezioni ricorrenti - emoderivati

Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - immunoglobulina umana da epatite b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - sieri immuni e immunoglobuline, - prevenzione della re-infezione da virus dell'epatite b (hbv) in pazienti adulti negativi con hbsag e hbv-dna almeno una settimana dopo il trapianto di fegato per insufficienza epatica indotta da epatite b. lo stato negativo di hbv-dna deve essere confermato negli ultimi 3 mesi precedenti l'olt. i pazienti devono essere hbsag negativi prima dell'inizio del trattamento. l'uso concomitante di adeguata virostatic agenti dovrebbero essere considerati come standard di epatite b re-infezione profilassi.

Italia - italiensk - myHealthbox

kedrion - proteine plasmatiche umane - soluzione - 45-70 mg/ml - succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche - deficit combinati di fattori della coagulazione come coagulopatie da consumo, ad esempio coagulazione intravascolare disseminata (cid), o coagulopatia dovuta a grave insufficienza epatica o trasfusioni massive. terapia sostitutiva nel deficit di fattori della coagulazione, in situazioni di emergenza quando non sia disponibile il concentrato di uno specifico fattore della coagulazione, come ad esempio il fattore v o il fattore xi, o quando non è possibile una diagnosi di laboratorio specifica. risoluzione dell’attività fibrinolitica e rapida risoluzione dell’effetto degli anticoagulanti orali (tipo cumarina o indanedione) quando l’azione della vitamina k è insufficiente per riduzione della funzionalità epatica o in situazioni di emergenza. porpora trombotica trombocitopenica (ptt), in genere in associazione a plasmaferesi.

Italia - italiensk - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

biotest pharma gmbh - immunoglobuline, umane normali, per somm. intravascolare - immunoglobuline, umane normali, per somm. intravascolare

Sveits - italiensk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

biotest (schweiz) ag - immunoglobulinum humanum hepatitidis b - soluzione per infusione - immunoglobulinum humanum hepatitidis b 50 u.i. ut proteinorum plasmatis humani solutio 50 mg corresp. immunoglobulinum humanum normale min. 96 %, glycinum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.023 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml, residui: immunoglobulinum humanum a max. 2 mg. - immunizzazione passiva contro l'epatite b - emoderivati