Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1바이알 / 첨부용제 1바이알(1ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인 : two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 백색 또는 백색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 프리필드시린지)로 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알 (19 mg) 중 - 1바이알 (19 mg) 중,유전자재조합 인성장호르몬(소마트로핀) 숙주: saccharomyces cerevisiae 2150 벡터: pylbc-adh/gap-hgh,별규,4,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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daewoong pharmaceuticals - somatropin (strain: e.coli bl21(de3), vector: pt0191) - 흰색의 동결건조분말이 든 바이알 주사제, 첨부용제 : 무색의 액체가 든 바이알제 - 동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-동결건조바이알/동결건조바이알 1 바이알 / 첨부용제 1 바이알 (1 ml)-첨부용제 - 첨가제 : d-만니톨, 인산일수소나트륨, m-크레솔, 인산이수소나트륨일수화물, 글리신, 주사용수 - [241]뇌하수체호르몬제 - 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한 가지 이상의 다른 호르몬 결핍증 (프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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새한산업 - 에데트산크롬(51cr) - 플라스틱용기내에 있는 무색투명 바이알에 든 보라색 용액이다 - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 벤질알코올, 주사용증류수, 에데트산나트륨, 에데트산크롬; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [431]방사성 의약품 - 신장기능평가를 위한 사구체여과율 측정

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sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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에스케이바이오사이언스(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 reassortant virus nib-88 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 reassortant virus nymc x-181(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/phuket/3073/2013],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/switzerland/9715293/2013 reassortant virus nib-88 (h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1 프리필드시린지,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 reassortant virus nymc x-181(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)녹십자 - 바이알1(항원바이알): 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알, 바이알2(어쥬번트바이알): 균등한 백탁액이 담긴 무색투명한 바이알, 바이알 1과 바이알 2 혼합 후 균등한 백탁액 - 1밀리리터 중-바이알1/1밀리리터 중-바이알2 - 1밀리리터 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-179a (h1n1)],별규,30,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)코스모코스 - m-페닐렌디아민,p-페닐렌디아민,황산-4-에톡시-m-페닐렌디아민,레소르신,과산화수소수35%,황산톨루엔2,5-디아민 - 제1제(염모제):엷은황색의크림 제2제(산화제):엷은황색의로션 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 베헤닐알코올, 스테아린산디에탄올아미드, 동백유, 세라마이드(03), 폴리옥시에칠렌올레일에텔(2eㆍ0), 올레일알코올, 포타슘하이드록사이드85%, 데실올레이트, 소디움메칠스테아로일타우레이트, 염화세틸트리메칠암모늄25%, 초산토코페롤, 강암모니아수, 에칠렌디아민테트라초산테트라나트륨, 모노에탄올아민, 폴리옥시에칠렌세틸에텔(30e.o), 세토스테아릴알코올, 인산, 황색5호(선셀옐로우에피씨에프), 올레익애씨드, 치오글리콜산암모늄, 히드로라이즈드케라틴, 글리시리진산모노암모늄, 글리세릴스테아레이트se, 폴리옥시에칠렌세틸에텔(20eㆍo), 디메치콘, 향(c-3589), 정제수, 구연산

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(주)코스모코스 - m-아미노페놀,과산화수소수(35%),황산톨루엔-2,5-디아민,p-아미노페놀,p-페닐렌디아민,레소르시놀 - 제1제:엷은황색의크림,제2제:황색의크림 - 첨가제 : 조합향료(haircare hp-7189), 폴리쿼터늄-10, 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 베헤닐알코올, 동백유, 세라미드(03), 올레일알코올, 히드로라이즈드실크, 조합향료(c-3589), 세트리모늄염화물, 인산, 페나세틴, 소듐 n-코코일-n-메틸 타우레이트 솔루션, 무수아황산나트륨, 디메티콘, 스테아릴스테아레이트, 폴리옥시에틸렌라놀린, 아스코르브산, 아미노에칠아미노프로필실록산 디메칠실록산 코폴리머 에멀젼, 황색 4호, 올레산, 디에칠렌글라이콜모노에틸에테르, 모노에탄올아민, 폴리옥시에틸렌세틸/스테아릴에테르, 토코페릴아세테이트, 폴리옥시에틸렌올레일에테르, 황색 5호, 테트라나트륨이디티에이, 프로필렌글리콜, 스테아라미드디이에이, 인산일수소나트륨, 글리시리진산모노암모늄, 글리세릴스테아레이트se, 1-하이드록시에탄-1,1-디포스포닉 애씨드 액, 정제수, 세테아릴알코올, 수산화칼륨

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(주)코스모코스 - m-페닐렌디아민,레소르신,과산화수소수35%,황산톨루엔2,5-디아민 - 제1제(염모제):엷은황색의크림 제2제(산화제):엷은황색의로션 - 첨가제 : 프로필렌글리콜, 베헤닐알코올, 스테아린산디에탄올아미드, 동백유, 세라마이드(03), 폴리옥시에칠렌올레일에텔(2eㆍ0), 올레일알코올, 포타슘하이드록사이드85%, 데실올레이트, 소디움메칠스테아로일타우레이트, 염화세틸트리메칠암모늄25%, 초산토코페롤, 강암모니아수, 에칠렌디아민테트라초산테트라나트륨, 폴리옥시에칠렌세틸에텔(30e.o), 세토스테아릴알코올, 인산, 황색5호(선셀옐로우에피씨에프), 올레익애씨드, 치오글리콜산암모늄, 히드로라이즈드케라틴, 글리시리진산모노암모늄, 글리세릴스테아레이트se, 폴리옥시에칠렌세틸에텔(20eㆍo), 디메치콘, 향(c-3589), 정제수, 구연산