Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt enbrel i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. enbrel kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. enbrel er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. enbrel, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk artritt behandling av polyartritt (revmatoid faktor-positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte to år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. enbrel har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn to år. psoriasis artritt behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. enbrel har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritis bekhterevs sykdom (as) behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plaque psoriasis behandling av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plaque psoriasis behandling av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte seks år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - ibrance er angitt for behandling av hormon-reseptor (hr) positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2) negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft:i kombinasjon med en aromatasehemmer, i kombinasjon med fulvestrant i kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre - eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteiniserende hormon-frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karsinom, nyrecelle - protein kinase hemmere - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsi - antiepileptics, - levetiracetam hospira er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og ungdom fra 16 år med ny diagnostisert epilepsi. levetiracetam hospira er indisert som tilleggsbehandling therapyin behandling av delvis utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne, ungdom og barn fra 4 år med epilepsi. i behandlingen av myoclonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med juvenil myoclonic epilepsi. i behandlingen av primære generell tonic-clonic anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi. levetiracetam hospira konsentrere er et alternativ for pasienter når oral administrasjon er midlertidig ikke er mulig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitt, meningokokk - vaksiner - nimenrix er indisert for aktiv immunisering av individer fra 6 års alder mot invasive meningokokk-sykdommer forårsaket av neisseria meningitidis gruppe a, c, w-135 og y.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim er angitt for reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med etablerte cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer) og reduksjon i varighet nøytropeni hos pasienter gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein margtransplantasjon transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig nøytropeni. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. filgrastim er indikert for mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpcs). hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤0. 5 x 109/l og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. filgrastim er angitt for behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤1. 0 x 109 / l) hos pasienter med avansert hiv-infeksjon for å redusere risikoen for bakterielle infeksjoner når andre alternativer til å håndtere nøytropeni er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycin - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakterielle midler for systemisk bruk, - daptomycin er angitt for behandling av følgende infeksjoner. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud-og myke vev infeksjoner (cssti). voksne pasienter med høyresidig infective endokarditt (rie) på grunn av staphylococcus aureus. det isrecommended at beslutningen om å bruke daptomycin bør ta hensyn til den antibakterielle mottakelighet av organismen, og bør være basert på faglige råd. voksne og paediatric (1 til 17 år) pasienter med staphylococcus aureus bacteraemia (sab). i voksne, for bruk i bacteraemia bør være assosiert med rie eller med cssti, mens i paediatric pasienter, bruk i bacteraemia bør være assosiert med cssti. daptomycin er aktiv mot gram positive bakterier bare. i blandet infeksjoner hvor gram-negativ og/eller visse typer av anaerobe bakterier er mistenkt, daptomycin bør være co-gis med passende bakteriedrepende middel(s). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressive - rapamune er indisert for profylakse av organavstødning hos voksne pasienter ved lav til moderat immunologisk risiko som mottar en nyretransplantasjon. det anbefales at rapamune brukes først i kombinasjon med ciclosporin microemulsion og kortikosteroider for 2 til 3 måneder. rapamune kan videreføres som vedlikehold av behandling med kortikosteroider bare hvis ciclosporin microemulsion kan bli gradvis avviklet. rapamune er indisert for behandling av pasienter med sporadiske lymphangioleiomyomatosis med moderat lunge sykdom eller sviktende lungefunksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - andre antineoplastiske midler - topotecan monoterapi er indisert for behandling av pasienter med tilbaketrukket småcellet lungekreft (sclc) for hvem gjenbehandling med førstegangsstimulering ikke anses hensiktsmessig. topotecan i kombinasjon med cisplatin er indisert for pasienter med karsinom i cervix tilbakevendende etter strålebehandling, og for pasienter med stadium ivb sykdom. pasienter med tidligere eksponering for cisplatin krever en vedvarende behandling-gratis intervall for å rettferdiggjøre behandling med kombinasjon.