Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - hepatitt b, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompensert leversykdom. for både kompensert og dekompensert leversykdom, denne indikasjonen er basert på kliniske dataene i nucleoside naive pasienter med hbeag positive og hbeag negativ hbv-infeksjon. med hensyn til pasienter med lamivudin-ildfast hepatitt b. entecavir accord er også indisert for behandling av kronisk hbv-infeksjon i nucleoside naiv paediatric pasienter fra 2 til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherzuma er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk brystkreft (mbc):som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon reseptor positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet. i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor positiv mbc, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherzuma er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positive tidlig brystkreft (ebc):følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis relevant). følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel. i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin. i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herzuma terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster > 2 cm i diameter. herzuma bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk magekreft herzuma i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av voksne pasienter med her2 positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastro-esophageal krysset som ikke er mottatt innen anti-kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herzuma bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft (mgc) som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc 3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - cholib angis som tilleggsbehandling behandling til kosthold og mosjon i høy kardiovaskulær risiko voksne pasienter med blandet dyslipidaemia å redusere triglyserider og øke hdl c nivåer når ldl c nivåer er tilstrekkelig kontrollert med den tilsvarende dosen simvastatin monoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika for systemisk bruk - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. posaconazole accord er også indisert for profylakse av invasive soppinfeksjoner i følgende pasienter: pasienter som mottar syndenes-induksjon kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (aml) eller myelodysplastic syndromer (mds) forventes å resultere i langvarig neutropenia og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner;blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere som er under høy-dose immunsuppressiv terapi for graft versus host disease og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - atazanavirsulfat - kapsel, hard - 300 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - atazanavirsulfat - kapsel, hard - 200 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunosuppressants, selektiv immunosuppressants - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - valganciklovirhydroklorid - tablett, filmdrasjert - 450 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika for systemisk bruk - posaconazole ahcl oral suspensjon er indisert for bruk i behandling av følgende fungal infeksjoner hos voksne:invasive aspergillosis hos pasienter med sykdom som er refraktære til amfotericin b eller itrakonazol eller hos pasienter som er intolerante av disse legemidler;fusariosis hos pasienter med sykdom som er refraktære til amfotericin b eller hos pasienter som er intolerante av amfotericin b;chromoblastomycosis og mycetoma hos pasienter med sykdom som er refraktære til itrakonazol eller hos pasienter som er intolerante av itrakonazol;coccidioidomycosis hos pasienter med sykdom som er refraktære til amfotericin b, itrakonazol eller fluconazole eller hos pasienter som er intolerante av disse medisinske produkter. oropharyngeal candidiasis: som første-linje behandling hos pasienter som har alvorlig sykdom eller er immunsupprimerte, som svar på aktuell terapi er forventet å være fattig. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. posaconazole ahcl oral suspensjon er også indisert for profylakse av invasive soppinfeksjoner i følgende pasienter:pasienter som mottar syndenes-induksjon kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (aml) eller myelodysplastic syndromer (mds) forventes å resultere i langvarig neutropenia og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner;blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere som er under høy-dose immunsuppressiv terapi for graft versus host disease og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - fulvestrant - injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte - 250 mg