Kepivance Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukositt - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angitt for å senke forekomsten, varighet og alvorlighetsgrad av muntlig mukositt hos voksne pasienter med hematologisk malignitet mottar myeloablative radiochemotherapy knyttet til en høy forekomst av alvorlig mukositt og krever autologous-haematopoietic-stilk-cellen støtte.

Mozobil Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mozobil

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil angis i kombinasjon med granulocytt koloni-stimulerende faktor å forbedre mobilisering av haematopoietic stamceller til perifert blod samling og påfølgende autolog transplantasjon hos pasienter med lymphoma og flere kronisk immobilitet som cellene mobilisere dårlig.

Pandemrix Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influensavirus inaktivert, inneholdende antigen tilsvarende a / california / 07/2009 (h1n1) -avledet stamme brukt nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylakse av influensa forårsaket av a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bør bare brukes dersom de anbefalte årlige trivalente / quadrivalente influensavaksinene ikke er tilgjengelige, og hvis immunisering mot (h1n1) v anses nødvendig (se avsnitt 4. 4 og 4. pandemrix skal være brukt i samsvar med offisielle veiledning.

Prevenar Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av streptococcus pneumoniae serotyper 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f og 23f (inkludert sepsis, hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, bacteraemia og akutt mellomørebetennelse) hos spedbarn og barn fra to måneder opptil fem år. bruk av prevenar bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Temozolomide Accord Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

temozolomide accord

accord healthcare s.l.u. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiske midler - for behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert glioblastom multiforme samtidig med strålebehandling (rt) og deretter som monoterapibehandling. for behandling av barn fra en alder av tre år, unge og voksne pasienter med ondartet glioma, slik som glioblastoma multiforme eller anaplastic astrocytom, viser tilbakefall eller progresjon etter standard terapi.

Victoza Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

victoza

novo nordisk a/s - liraglutid - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - victoza er indisert for behandling av voksne, ungdom og barn i alderen 10 år og oppover med utilstrekkelig kontrollert av type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og exerciseas monoterapi når metformin er ansett som upassende på grunn av intoleranse eller contraindicationsin tillegg til andre legemidler for behandling av diabetes. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til kombinasjoner, effekter på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og bestandene har studert.

Mhyosphere PCV ID Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mhyosphere pcv id

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - griser - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

CircoMax Myco Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

circomax myco

zoetis belgium - inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (orf2) protein, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b orf2 protein - immunologicals for suidae - griser (for fetende) - active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with pcv2 infection. protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. active immunisation of pigs against mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with mycoplasma hyopneumoniae infection.  onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination.  duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination.  in addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.

Dimethyl fumarate Neuraxpharm Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate neuraxpharm

laboratorios lesvi s.l. - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.