SANDOZ TRIFLURIDINE Solution

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Trifluridine

Tilgjengelig fra:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-kode:

S01AD02

INN (International Name):

TRIFLURIDINE

Dosering :

1%

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

Trifluridine 1%

Administreringsrute:

Ophtalmique

Enheter i pakken:

7.5ML

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTIVIRALS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115886001; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2019-08-01

Preparatomtale

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR SANDOZ TRIFLURIDINE
SOLUTION OPHTALMIQUE DE TRIFLURIDINE
1 %
AGENT ANTIVIRAL TOPIQUE
Sandoz Canada Inc.
Date de préparation : 2 Août, 2005
145, rue Jules-Léger
Boucherville (QC), Canada
J4B 7K8
Contrôle No. 099920
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
SANDOZ TRIFLURIDINE
SOLUTION OPHTALMIQUE DE TRIFLURIDINE
1 %
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Agent antiviral topique
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La trifluridine est phosphorylée en son nucléotide monophosphate
sous l'action d'une
thymidine kinase cellulaire. La trifluridine monophosphate est un
inhibiteur de la
thymidylate synthétase, enzyme cible de l'activité des pyrimidines
monofluorées. Il a été
démontré que la trifluridine se lie lentement et de manière
irréversible à la thymidylate
synthétase au cours d'une réaction qui nécessite de l'ATP.
La trifluridine monophosphate est phosphorylée à nouveau en
triphosphate sous l'action
d'enzymes cellulaires. Le triphosphate est alors incorporé à l'ADN
(mais pas à l'ARN) en
inhibant de façon compétitive l'incorporation du nucléotide
naturel, la thymidine
triphosphate (dTTP).
L'inhibition de la réplication virale peut être inversée par
l'addition de thymidine
(sauvetage thymidinique).
L'ADN polymérase virale a une affinité plus grande pour la
trifluridine triphosphate que
l'ADN polymérase de cellules non infectées, ce qui se traduit par
l'incorporation
préférentielle de l'analogue dans l'ADN viral.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
La solution ophtalmique Sandoz Trifluridine à 1 % est indiquée pour
le traitement de la
kératoconjonctivite primaire et de la kératite épithéliale
récurrente causées par les virus
de l'herpès simplex de types 1 et 2.
La trifluridine est également efficace dans le traitement de la
kératite épithéliale chez les
sujets qui ne répondent pas, sur le plan clinique, à un traitement
topique à l'idoxuridine,
ou qui présentent une toxicité oculaire ou une hypersensibilité à
ce médicament. Chez un
plus faible nombre de patients, la