देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
Trifluridine
SANDOZ CANADA INCORPORATED
S01AD02
TRIFLURIDINE
1%
Solution
Trifluridine 1%
Ophtalmique
7.5ML
Prescription
ANTIVIRALS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115886001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-08-01
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SANDOZ TRIFLURIDINE SOLUTION OPHTALMIQUE DE TRIFLURIDINE 1 % AGENT ANTIVIRAL TOPIQUE Sandoz Canada Inc. Date de préparation : 2 Août, 2005 145, rue Jules-Léger Boucherville (QC), Canada J4B 7K8 Contrôle No. 099920 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT SANDOZ TRIFLURIDINE SOLUTION OPHTALMIQUE DE TRIFLURIDINE 1 % CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antiviral topique MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La trifluridine est phosphorylée en son nucléotide monophosphate sous l'action d'une thymidine kinase cellulaire. La trifluridine monophosphate est un inhibiteur de la thymidylate synthétase, enzyme cible de l'activité des pyrimidines monofluorées. Il a été démontré que la trifluridine se lie lentement et de manière irréversible à la thymidylate synthétase au cours d'une réaction qui nécessite de l'ATP. La trifluridine monophosphate est phosphorylée à nouveau en triphosphate sous l'action d'enzymes cellulaires. Le triphosphate est alors incorporé à l'ADN (mais pas à l'ARN) en inhibant de façon compétitive l'incorporation du nucléotide naturel, la thymidine triphosphate (dTTP). L'inhibition de la réplication virale peut être inversée par l'addition de thymidine (sauvetage thymidinique). L'ADN polymérase virale a une affinité plus grande pour la trifluridine triphosphate que l'ADN polymérase de cellules non infectées, ce qui se traduit par l'incorporation préférentielle de l'analogue dans l'ADN viral. INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE La solution ophtalmique Sandoz Trifluridine à 1 % est indiquée pour le traitement de la kératoconjonctivite primaire et de la kératite épithéliale récurrente causées par les virus de l'herpès simplex de types 1 et 2. La trifluridine est également efficace dans le traitement de la kératite épithéliale chez les sujets qui ne répondent pas, sur le plan clinique, à un traitement topique à l'idoxuridine, ou qui présentent une toxicité oculaire ou une hypersensibilité à ce médicament. Chez un plus faible nombre de patients, la पूरा दस्तावेज़ पढ़ें