Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
tsüklosporiin
Novartis Baltics SIA
L04AD01
cyclosporine
50mg 50TK
pehmekapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Sandimmun Neoral, 25 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral, 50 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral, 100 mg pehmekapslid tsüklosporiin (ciclosporinum) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Sandimmun Neoral ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sandimmun Neorali võtmist 3. Kuidas Sandimmun Neorali võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sandimmun Neorali säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Sandimmun Neoral ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Sandimmun Neoral Teie ravimi nimetus on Sandimmun Neoral. See sisaldab toimeainet tsüklosporiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks (immuunsüsteemi pärssivad ravimid). Neid ravimeid kasutatakse organismi immuunreaktsioonide mahasurumiseks. Milleks Sandimmun Neorali kasutatakse ja kuidas Sandimmun Neoral toimib - Kui teile on tehtud elundi, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine, on Sandimmun Neorali ülesanne hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all. Sandimmun Neoral hoiab ära siirdatud elundi äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude moodustumist, mis tavaliselt ründavad siirdatud kude. - Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab teie oma keharakke, peatab Sandimmun Neoral selle immuunreaktsiooni. Selliste haiguste hulka kuuluvad nägemist ohustavad silmahaigused (endogeenne uveiit [soonkestapõletik], sh Behçeti uveiit), teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit või ekseem ja ps Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sandimmun Neoral, 25 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral, 50 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral, 100 mg pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pehmekapsel sisaldab 25 mg, 50 mg või 100 mg tsüklosporiini. INN. Ciclosporinum Teadaolevat toimet omavad abiained Sandimmun Neoral, 25 mg pehmekapslid Etanool: 25 mg/kapsel. Sandimmun Neoral pehmekapslid sisaldavad 11,8 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (9,4% m/v). Propüleenglükool: 46,42 mg/kapsel. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat/makrogoolglütseroolritsinolaat 40: 101,25 mg/kapsel. Sandimmun Neoral, 50 mg pehmekapslid Etanool: 50 mg/kapsel. Sandimmun Neoral pehmekapslid sisaldavad 11,8 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (9,4% m/v). Propüleenglükool: 90,36 mg/kapsel. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat/makrogoolglütseroolritsinolaat 40: 202,5 mg/kapsel. Sandimmun Neoral, 100 mg pehmekapslid Etanool: 100 mg/kapsel. Sandimmun Neoral pehmekapslid sisaldavad 11,8 mahuprotsenti (% v/v) etanooli (9,4% m/v). Propüleenglükool: 148,31 mg/kapsel. Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat/makrogoolglütseroolritsinolaat 40: 405,0 mg/kapsel. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel 25 mg pehmekapslid Sinakashallid, ovaalsed pehmed želatiinkapslid, millel on punane märgistus „NVR 25mg”. 50 mg pehmekapslid Kollakasvalged, piklikud pehmed želatiinkapslid, millel on punane märgistus „NVR 50mg”. 100 mg pehmekapslid Sinakashallid, piklikud pehmed želatiinkapslid, millel punane märgistus „NVR 100mg”. 2 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Siirdamisega seotud näidustused Elundite siirdamine Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundi siirdamist. Siiriku rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on eelnevalt saanud teisi immunosupressante. Luuüdi siirdamine Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast allogeenset luuüdi ja tüvirakkude siirdamist. Transplantaat-peremehe-vastu (graft-versus-host disease, GVHD) reaktsiooni ennetamine või r Les hele dokumentet