SANDIMMUN NEORAL pehmekapsel

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

tsüklosporiin

Pieejams no:

Novartis Baltics SIA

ATĶ kods:

L04AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cyclosporine

Deva:

50mg 50TK

Zāļu forma:

pehmekapsel

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Sandimmun Neoral, 25 mg pehmekapslid
Sandimmun Neoral, 50 mg pehmekapslid
Sandimmun Neoral, 100 mg pehmekapslid
tsüklosporiin (ciclosporinum)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sandimmun Neoral ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sandimmun Neorali võtmist
3.
Kuidas Sandimmun Neorali võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sandimmun Neorali säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sandimmun Neoral ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Sandimmun Neoral
Teie ravimi nimetus on Sandimmun Neoral. See sisaldab toimeainet
tsüklosporiini, mis kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks
(immuunsüsteemi pärssivad ravimid).
Neid ravimeid kasutatakse organismi immuunreaktsioonide
mahasurumiseks.
Milleks Sandimmun Neorali kasutatakse ja kuidas Sandimmun Neoral
toimib
-
Kui teile on tehtud elundi, luuüdi ja tüvirakkude siirdamine, on
Sandimmun Neorali ülesanne
hoida teie organismi immuunsüsteemi kontrolli all. Sandimmun Neoral
hoiab ära siirdatud elundi
äratõukereaktsiooni, takistades teatud rakkude moodustumist, mis
tavaliselt ründavad siirdatud
kude.
-
Kui teil on autoimmuunhaigus, mille puhul organismi immuunsüsteem
ründab teie oma
keharakke, peatab Sandimmun Neoral selle immuunreaktsiooni. Selliste
haiguste hulka kuuluvad
nägemist ohustavad silmahaigused (endogeenne uveiit
[soonkestapõletik], sh Behçeti uveiit),
teatud nahahaiguste rasked vormid (atoopiline dermatiit või ekseem ja
ps

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sandimmun Neoral, 25 mg pehmekapslid
Sandimmun Neoral, 50 mg pehmekapslid
Sandimmun Neoral, 100 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 25 mg, 50 mg või 100 mg tsüklosporiini.
INN. Ciclosporinum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Sandimmun Neoral, 25 mg pehmekapslid
Etanool: 25 mg/kapsel. Sandimmun Neoral pehmekapslid sisaldavad 11,8
mahuprotsenti (% v/v) etanooli
(9,4% m/v).
Propüleenglükool: 46,42 mg/kapsel.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat/makrogoolglütseroolritsinolaat
40: 101,25 mg/kapsel.
Sandimmun Neoral, 50 mg pehmekapslid
Etanool: 50 mg/kapsel. Sandimmun Neoral pehmekapslid sisaldavad 11,8
mahuprotsenti (% v/v) etanooli
(9,4% m/v).
Propüleenglükool: 90,36 mg/kapsel.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat/makrogoolglütseroolritsinolaat
40: 202,5 mg/kapsel.
Sandimmun Neoral, 100 mg pehmekapslid
Etanool: 100 mg/kapsel. Sandimmun Neoral pehmekapslid sisaldavad 11,8
mahuprotsenti (% v/v) etanooli
(9,4% m/v).
Propüleenglükool: 148,31 mg/kapsel.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat/makrogoolglütseroolritsinolaat
40: 405,0 mg/kapsel.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
25 mg pehmekapslid
Sinakashallid, ovaalsed pehmed želatiinkapslid, millel on punane
märgistus „NVR 25mg”.
50 mg pehmekapslid
Kollakasvalged, piklikud pehmed želatiinkapslid, millel on punane
märgistus „NVR 50mg”.
100 mg pehmekapslid
Sinakashallid, piklikud pehmed želatiinkapslid, millel punane
märgistus „NVR 100mg”.
2
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Siirdamisega seotud näidustused
Elundite siirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast elundi siirdamist.
Siiriku rakulise äratõukereaktsiooni ravi patsientidel, kes on
eelnevalt saanud teisi immunosupressante.
Luuüdi siirdamine
Siiriku äratõukereaktsiooni ennetamine pärast allogeenset luuüdi
ja tüvirakkude siirdamist.
Transplantaat-peremehe-vastu (graft-versus-host disease, GVHD)
reaktsiooni ennetamine või r