Salogran-Falk 1000 mg magensaftresistentes Retardgranulat

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Mesalazin

Tilgjengelig fra:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Legemiddelform:

magensaftresistentes Retardgranulat

Sammensetning:

Mesalazin (21958) 1000 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2002-08-21

Informasjon til brukeren

palde-salogran1000-de10-may23.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALOGRAN-FALK 1000MG RETARDGRANULAT
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Salogran-Falk 1000mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Salogran-Falk 1000mg beachten?
3.
Wie sind Salogran-Falk 1000mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Salogran-Falk 1000mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SALOGRAN-FALK 1000MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Salogran-Falk Granulat enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine
entzündungshemmende
Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Salogran-Falk Granulat wird angewendet zur:
-
Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von
leichter
bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen
Erkrankung des
Dickdarms.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALOGRAN-FALK 1000MG BEACHTEN?
SALOGRAN-FALK GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie
Acetylsalicylsäure (z. B.
Aspirin
®
) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind.
-
eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BEVO

Preparatomtale

spcde-salogran5001000-de10-oct23.docx
1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Salogran-Falk 500mg Retardgranulat
Salogran-Falk
1000mg Retardgranulat
Mesalazin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel Salogran-Falk 500mg enthält 500 mg Mesalazin.
1 Beutel Salogran-Falk 1000mg enthält 1000 mg Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Beutel Salogran-Falk 500mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,04 mg
Saccharose.
1 Beutel Salogran-Falk 1000mg enthält 2,0 mg Aspartam
_ _
und 0,08 mg Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardgranulat
Aussehen: stäbchenförmige oder runde, grau-weiße Granulatkörner
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der leichten bis mittelschweren
Colitis ulcerosa
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa:
Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise
morgens, 3 Beutel
Salogran-Falk 1000mg oder 3 Beutel Salogran-Falk 500mg (entsprechend
1,5 g-3,0 g
Mesalazin pro Tag).
Wenn der Patient es bevorzugt, kann die verschriebene Tagesdosis auch
in 3 Einzeldosen
aufgeteilt werden (1 Beutel Salogran-Falk 500mg 3-mal täglich oder 1
Beutel Salogran-
Falk 1000mg 3-mal täglich).
Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa:
Die übliche Behandlung ist 0,5 g Mesalazin 3-mal täglich (morgens,
mittags und abends)
entsprechend einer Gesamtdosis von 1,5 g Mesalazin/Tag.
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Die Dosierung kann auch auf 1-mal täglich 3 g Mesalazin, vorzugsweise
morgens,
angepasst werden, wenn aus medizinischen Gründen ein erhöhtes
Rezidivrisiko besteht
oder wenn Patienten Schwierigkeiten haben, ein 3-mal tägliches
Dosierungsschema
einzuhalten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Wirksamkeit bei Kindern (6-18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang
belegt.
Kinder 6 Jahre und älter:
Akuter Schub: Nach einer Anfangsdosis von 30-50 mg/kg
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