Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
A07EC02
mesalazine
magensaftresistentes Retardgranulat
Mesalazin (21958) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-08-21
palde-salogran1000-de10-may23.docx 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALOGRAN-FALK 1000MG RETARDGRANULAT Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was sind Salogran-Falk 1000mg und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Salogran-Falk 1000mg beachten? 3. Wie sind Salogran-Falk 1000mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Salogran-Falk 1000mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SALOGRAN-FALK 1000MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Salogran-Falk Granulat enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Salogran-Falk Granulat wird angewendet zur: - Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen Erkrankung des Dickdarms. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALOGRAN-FALK 1000MG BEACHTEN? SALOGRAN-FALK GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin ® ) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN BEVO Aqra d-dokument sħiħ
spcde-salogran5001000-de10-oct23.docx 1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Salogran-Falk 500mg Retardgranulat Salogran-Falk 1000mg Retardgranulat Mesalazin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel Salogran-Falk 500mg enthält 500 mg Mesalazin. 1 Beutel Salogran-Falk 1000mg enthält 1000 mg Mesalazin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Beutel Salogran-Falk 500mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,04 mg Saccharose. 1 Beutel Salogran-Falk 1000mg enthält 2,0 mg Aspartam _ _ und 0,08 mg Saccharose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Retardgranulat Aussehen: stäbchenförmige oder runde, grau-weiße Granulatkörner 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der leichten bis mittelschweren Colitis ulcerosa 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa: Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise morgens, 3 Beutel Salogran-Falk 1000mg oder 3 Beutel Salogran-Falk 500mg (entsprechend 1,5 g-3,0 g Mesalazin pro Tag). Wenn der Patient es bevorzugt, kann die verschriebene Tagesdosis auch in 3 Einzeldosen aufgeteilt werden (1 Beutel Salogran-Falk 500mg 3-mal täglich oder 1 Beutel Salogran- Falk 1000mg 3-mal täglich). Zur Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa: Die übliche Behandlung ist 0,5 g Mesalazin 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) entsprechend einer Gesamtdosis von 1,5 g Mesalazin/Tag. spcde-salogran5001000-de10-oct23.docx 2 Die Dosierung kann auch auf 1-mal täglich 3 g Mesalazin, vorzugsweise morgens, angepasst werden, wenn aus medizinischen Gründen ein erhöhtes Rezidivrisiko besteht oder wenn Patienten Schwierigkeiten haben, ein 3-mal tägliches Dosierungsschema einzuhalten. _Kinder und Jugendliche _ Die Wirksamkeit bei Kindern (6-18 Jahre) ist nur in begrenztem Umfang belegt. Kinder 6 Jahre und älter: Akuter Schub: Nach einer Anfangsdosis von 30-50 mg/kg K Aqra d-dokument sħiħ