Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salbutamolis
Sandoz d.d.
R03AC02
Salbutamolis
100 µg/išpurškime
suslėgtoji įkvepiamoji suspensija
įkvėpti
Receptinis
Salbutamol
Išregistruotas
2009-07-27
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Salbutamol Sandoz 100 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozatoriaus dozėje yra 100 mikrogramų salbutamolio (sulfato pavidalu). Pro kandiklį patenkančioje dozėje yra 90 mikrogramų salbutamolio (sulfato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija. Balta suspensija 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Bronchinės astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL), įskaitant lėtinį bronchitą ir plaučių emfizemą, sukeltos laikinos kvėpavimo takų obstrukcijos simptominis gydymas. Fizinio krūvio ir alergeno sukeltos bronchinės astmos profilaktika. Salbutamol Sandoz ypač tinka astmos simptomų lengvinimui, su sąlyga, kad jis neuždelsia gydymo inhaliaciniais gliukokortikoidais pradžios ir reguliaraus taikymo. Salbutamol Sandoz yra skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 4 – 11 metų amžiaus vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Salbutamol Sandoz yra skirtas tik įkvėpti. Dozavimas Tikslas turi būti individualus dozavimas. _Suaugusiesiems ir 12 metų arba vyresniems paaugliams_ Priepuolio lengvinimas: prireikus 1 − 2 įkvėpimai. Didžiausia dozė: 8 įkvėpimai per parą. Alergeno ar fizinio krūvio sukeltų simptomų prevencijai 10 – 15 minučių prieš provokaciją turi būti atlikti du įkvėpimai. _Vaikų populiacija_ Salbutamol Sandoz veiksmingumas jaunesniems negu 4 metų vaikams dar neištirtas. Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima. _Jaunesniems negu 12 metų amžiaus vaikams_ Priepuolio lengvinimas: prireikus 1 įkvėpimas. Jeigu būtina, dozę galima padidinti iki 2 įkvėpimų. Didžiausia dozė: Salbutamol Sandoz vartojimas pagal poreikį neturi viršyti dviejų įkvėpimų keturis kartus per parą. Priklausomumas nuo tokio dažno papildomo vartojimo arba staigus dozės didinimas Les hele dokumentet