Salbutamol Sandoz

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Salbutamolis

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.d.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Salbutamolis

Δοσολογία:

100 µg/išpurškime

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Οδός χορήγησης:

įkvėpti

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Salbutamol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2009-07-27

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Salbutamol Sandoz 100 mikrogramų/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji
suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozatoriaus dozėje yra 100 mikrogramų salbutamolio (sulfato
pavidalu).
Pro kandiklį patenkančioje dozėje yra 90 mikrogramų salbutamolio
(sulfato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Suslėgtoji įkvepiamoji suspensija.
Balta suspensija
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bronchinės astmos ar lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL),
įskaitant lėtinį bronchitą ir plaučių
emfizemą, sukeltos laikinos kvėpavimo takų obstrukcijos simptominis
gydymas.
Fizinio krūvio ir alergeno sukeltos bronchinės astmos profilaktika.
Salbutamol Sandoz ypač tinka astmos simptomų lengvinimui, su
sąlyga, kad jis neuždelsia gydymo
inhaliaciniais gliukokortikoidais pradžios ir reguliaraus taikymo.
Salbutamol Sandoz yra skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 4 – 11
metų amžiaus vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Salbutamol Sandoz yra skirtas tik įkvėpti.
Dozavimas
Tikslas turi būti individualus dozavimas.
_Suaugusiesiems ir 12 metų arba vyresniems paaugliams_
Priepuolio lengvinimas: prireikus 1 − 2 įkvėpimai.
Didžiausia dozė: 8 įkvėpimai per parą.
Alergeno ar fizinio krūvio sukeltų simptomų prevencijai 10 – 15
minučių prieš provokaciją turi būti
atlikti du įkvėpimai.
_Vaikų populiacija_
Salbutamol Sandoz veiksmingumas jaunesniems negu 4 metų vaikams dar
neištirtas.
Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo
rekomendacijų pateikti negalima.
_Jaunesniems negu 12 metų amžiaus vaikams_
Priepuolio lengvinimas: prireikus 1 įkvėpimas. Jeigu būtina, dozę
galima padidinti iki 2 įkvėpimų.
Didžiausia dozė: Salbutamol Sandoz vartojimas pagal poreikį neturi
viršyti dviejų įkvėpimų keturis
kartus per parą. Priklausomumas nuo tokio dažno papildomo vartojimo
arba staigus dozės didinimas