Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Complex glicozaminoglicano-peptidice
LLC Rompharm Company Georgia
M09AX
Complex glicozaminoglicano-peptidic
2,25 mg/ml
soluţie injectabilă
N25
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RUMALON 2,25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ extract mixt din cartilaje costale şi măduvă osoasă de origine bovină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rumalon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rumalon 3. Cum să utilizaţi Rumalon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rumalon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RUMALON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rumalon contine extract mixt constituit din extract de măduvă osoasa şi extract din cartilaje costale echivalent a min 2,25 mg complex glicozaminoglicano-peptidic. Rumalon aparţine grupului de medicamente denumite alte medicamente pentru afecţiuni ale sistemului musculo-scheletic. Rumalon, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul bolilor reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, spondilartroze, artroze interfalangiene, meniscopatie, condromalacie rotuliană. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE RUMALON NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE RUMALON: dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentii acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă aveţi poliartrită reumatoidă; dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi; dacă sunteţi copil sau Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rumalon 2,25 mg/ml, soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 fiolă conţinând 1 ml soluţie injectabilă cu extract mixt din cartilaje costale şi măduvă osoasă de origine bovină. Excipient cu efect cunoscut Conține metacresol 2,6 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă pentru administrare intramusculară Soluție limpede până la slab opalescent de culoare gălbui-maro cu miros de meta-crezol, fără impurităţi mecanice. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Boli reumatice degenerative: coxartroze, gonartroze, spondiloze, spondilartroze, artroze interfalangiene, meniscopatie, condromalacie rotuliană. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Injecţie intramusculară profundă la adulţi: după determinarea tolerabilităţii (administrare în prima zi a 0,3 ml, în a doua zi a 0,5 ml soluţie injectabilă), se administrează profund intramuscular câte 1 ml de 3 ori pe săptămână timp de 5-6 săptămâni. Se repetă cu aceeaşi schemă de tratament, după ce pacientul a fost consultat de către medic. _Copii şi adolescenţi _ Rumalon nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece lipsesc datele privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.3). Mod de administrare Injecţie intramusculară profundă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului. Poliartrita reumatoidă. Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.6). Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să se adreseze unui medic pentru a exclude prezenţa unei boli autoimune sistemice (poliartrita reumatoidă, spondilita anchilopoetică, lupus eritematos sistemic, sclerodermie), pentru care trebuie avut în vedere un tratament specific. Medicamentul conţine metacrezol Les hele dokumentet