Rumalon 2,25 mg/ml soluţie injectabilă

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Complex glicozaminoglicano-peptidice

제공처:

LLC Rompharm Company Georgia

ATC 코드:

M09AX

INN (국제 이름):

Complex glicozaminoglicano-peptidic

복용량:

2,25 mg/ml

약제 형태:

soluţie injectabilă

패키지 단위:

N25

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Rompharm Company SRL, SC, România

승인 날짜:

2018-10-28

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RUMALON 2,25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
extract mixt din cartilaje costale şi măduvă osoasă de origine
bovină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rumalon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rumalon
3.
Cum să utilizaţi Rumalon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rumalon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RUMALON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rumalon contine extract mixt constituit din extract de măduvă osoasa
şi extract din cartilaje costale
echivalent a min 2,25 mg complex glicozaminoglicano-peptidic.
Rumalon
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
alte
medicamente
pentru
afecţiuni
ale
sistemului musculo-scheletic.
Rumalon, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul bolilor
reumatice degenerative:
coxartroze, gonartroze, spondiloze, spondilartroze, artroze
interfalangiene, meniscopatie, condromalacie
rotuliană.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE RUMALON
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE RUMALON:

dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentii acestui
medicament (enumerate la punctul
6);

dacă aveţi poliartrită reumatoidă;

dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;

dacă sunteţi copil sau

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rumalon 2,25 mg/ml, soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă conţinând 1 ml soluţie injectabilă cu extract mixt din
cartilaje costale şi măduvă osoasă de
origine bovină.
Excipient cu efect cunoscut
Conține metacresol 2,6 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă pentru administrare intramusculară
Soluție limpede până la slab opalescent de culoare gălbui-maro cu
miros de meta-crezol, fără
impurităţi mecanice.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Boli
reumatice
degenerative:
coxartroze,
gonartroze,
spondiloze,
spondilartroze,
artroze
interfalangiene, meniscopatie, condromalacie rotuliană.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Injecţie intramusculară profundă la adulţi: după determinarea
tolerabilităţii (administrare în prima
zi a 0,3 ml, în a doua zi a 0,5 ml soluţie injectabilă), se
administrează profund intramuscular câte 1
ml de 3 ori pe săptămână timp de 5-6 săptămâni.
Se repetă cu aceeaşi schemă de tratament, după ce pacientul a fost
consultat de către medic.
_Copii şi adolescenţi _
Rumalon nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi
cu vârsta sub 18 ani, deoarece
lipsesc datele privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Injecţie intramusculară profundă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii medicamentului.
Poliartrita reumatoidă.
Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.6).
Copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Înainte de începerea tratamentului, pacientul trebuie să se
adreseze unui medic pentru a exclude
prezenţa unei boli autoimune sistemice (poliartrita reumatoidă,
spondilita anchilopoetică, lupus
eritematos sistemic, sclerodermie), pentru care trebuie avut în
vedere un tratament specific.
Medicamentul conţine metacrezol