Roxin-Denk 300 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Roxithromycin

Tilgjengelig fra:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

INN (International Name):

Roxithromycin

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2002-03-04

Informasjon til brukeren

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ROXIN-DENK 300 MG
Filmtabletten
Zul.-Nr.: 48692.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROXIN-DENK 300 MG
Filmtablette
Wirkstoff: Roxithromycin
Eine Filmtablette Roxin-Denk 300 mg enthält 300 mg Roxithromycin.
Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 40 kg Körpergewicht
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
andere  Personen  weiter.  Es  kann  diesen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Roxin-Denk 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Roxin-Denk 300 mg beachten?
3. Wie ist Roxin-Denk 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxin-Denk 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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1. WAS IST ROXIN-DENK 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxin-Denk 300 mg ist ein Antibiotikum. Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxin-Denk 300
mg,  gehört  zur  Stoffgruppe  der  Makrolide.  Diese  Stoffe  hemmen  die  Eiweißsynthese  in
der Bakterienzelle.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur 
Behandlung 
der 
nachfolgend 
aufgeführten 
Infektionen 
durch
Roxithromyc

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxin-Denk 300 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Behandlung   von   Infektionen   durch   Roxithromycin-empfindliche   Krankheitserreger,   die   einer   oralen 
Therapie zugänglich sind
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media
Infektionen der Atemweg
Bronchitis, Pneumonien (auch durch Chlamydien, Mycoplasmen und Legionellen, Keuchhusten)
Infektionen der Haut
Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel
Infektionen des Urogenitaltraktes
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien und Mycoplasmen
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Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der 
Anwendung von Roxin-Denk 300 mg zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des 
Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
Erwachsene nehmen täglich morgens 1 Filmtablette. Die Filmtablette mit 300 mg ist für Patienten unter 40  
kg Körpergewicht nicht geeignet.
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Tagesdosis zu halbieren (Vgl. 4.4. Warnhinweise 
und Vorsichtsmaßnahmen).
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei   Patienten   mit   Niereninsuffizienz   sind   nach   den   vorliegenden   pharmakokinetischen   Untersuchungen 
Dosisanpassungen in der Regel nicht erforderlich.
Bei   schwerer   Niereninsuffizienz   ist   jedoch   eine   Kontrolle   der   Serumko