Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Roxithromycin
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
Roxithromycin
Filmtablette
Roxithromycin (23283) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-03-04
Seite 1 von 9 ROXIN-DENK 300 MG Filmtabletten Zul.-Nr.: 48692.00.00 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROXIN-DENK 300 MG Filmtablette Wirkstoff: Roxithromycin Eine Filmtablette Roxin-Denk 300 mg enthält 300 mg Roxithromycin. Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 40 kg Körpergewicht LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es kann diesen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Roxin-Denk 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Roxin-Denk 300 mg beachten? 3. Wie ist Roxin-Denk 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxin-Denk 300 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Seite 2 von 9 1. WAS IST ROXIN-DENK 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roxin-Denk 300 mg ist ein Antibiotikum. Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxin-Denk 300 mg, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der nachfolgend aufgeführten Infektionen durch Roxithromyc Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roxin-Denk 300 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger, die einer oralen Therapie zugänglich sind Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media Infektionen der Atemweg Bronchitis, Pneumonien (auch durch Chlamydien, Mycoplasmen und Legionellen, Keuchhusten) Infektionen der Haut Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel Infektionen des Urogenitaltraktes Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien und Mycoplasmen Seite 1 von 17 Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Roxin-Denk 300 mg zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten. Erwachsene nehmen täglich morgens 1 Filmtablette. Die Filmtablette mit 300 mg ist für Patienten unter 40 kg Körpergewicht nicht geeignet. Dosierung bei Leberfunktionsstörungen Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist die Tagesdosis zu halbieren (Vgl. 4.4. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Dosierung bei Niereninsuffizienz Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind nach den vorliegenden pharmakokinetischen Untersuchungen Dosisanpassungen in der Regel nicht erforderlich. Bei schwerer Niereninsuffizienz ist jedoch eine Kontrolle der Serumko Lestu allt skjalið