Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 425,25 - 519,75 mg/stuk
VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN
G04BX
ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 425,25 - 519,75 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Other Urologicals
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117389 1.3.1.3 PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET AUGUST 2021 Page 1 of 4 BIJSLUITER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN droog extract van berendruifblad LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van milde lage-urineweginfecties (bijv. blaasontsteking) bij vrouwen, zoals een brandend gevoel tijdens het plassen en/of frequent plassen. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. Worden uw klachten na 4 dagen niet minder, of worden ze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft nierproblemen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Raadpleeg een arts als u tijdens Les hele dokumentet
ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117389 1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION - SMPC AUGUST 2021 Page 1 of 4 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 425,25 mg - 519,75 mg extract (als droog extract) van _Arctostaphylos uva-_ _ursi_ (L.), folium (berendruifblad), overeenkomend met 105 mg hydrochinonderivaten berekend als watervrij arbutine (spectrofotometrie). Extractiemiddel: water. Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Roodbruine, langwerpige, filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van milde lage-urineweginfecties (bijv. blaasontsteking) bij vrouwen, zoals een brandend gevoel tijdens het plassen en/of frequent plassen. De toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassen vrouwen: tweemaal daags 2 tabletten. De maximale dosering bedraagt viermaal daags 2 tabletten. Het gebruik bij mannen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’). _Pediatrische patiënten _ Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’). _ _ Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten moeten in hun geheel ingenomen worden met water. Gebruiksduur Net als alle andere geneesmiddelen die arbutine bevatten, mogen geneesmiddelen die berendruifbladextract bevatten niet langer dan 5 dagen achter elkaar ingenomen worden zonder medisch advies. ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN RVG 117389 1.3.1.1 PRODUCT INFORMATION - SMPC AUGUST 2021 Page 2 of 4 Als de symptomen langer dan 4 dagen aanhouden of erger worden tijdens het gebruik van het geneesmiddel, moet een arts of gekwalificee Les hele dokumentet