Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 425,25 - 519,75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

VEMEDIA Manufacturing B.V. Verrijn Stuartweg 60 1112 AX DIEMEN

ATC-code:

G04BX

INN (Algemene Internationale Benaming):

ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI FOLIUM, WATERIG DROOG EXTRACT (2,5-4,5 = 1) 425,25 - 519,75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Other Urologicals

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117389
1.3.1.3
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
AUGUST 2021
Page 1 of 4
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN
droog extract van berendruifblad
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd zoals beschreven in deze bijsluiter of
zoals uw arts of apotheker u dat heeft
verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit
middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van
milde lage-urineweginfecties (bijv.
blaasontsteking) bij vrouwen, zoals een brandend gevoel tijdens het
plassen en/of frequent plassen. De
toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op
klinisch bewijs. Worden uw klachten na
4 dagen niet minder, of worden ze zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft nierproblemen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
Raadpleeg een arts als u tijdens

Productkenmerken

ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117389
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION - SMPC
AUGUST 2021
Page 1 of 4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Roter CYSTIFLORA, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 425,25 mg - 519,75 mg extract (als droog
extract) van
_Arctostaphylos uva-_
_ursi_
(L.), folium (berendruifblad), overeenkomend met 105 mg
hydrochinonderivaten berekend als watervrij
arbutine (spectrofotometrie).
Extractiemiddel: water.
Hulpstof met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Roodbruine, langwerpige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van
milde lage-urineweginfecties (bijv.
blaasontsteking) bij vrouwen, zoals een brandend gevoel tijdens het
plassen en/of frequent plassen. De
toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik en niet op
klinisch bewijs.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassen vrouwen: tweemaal daags 2 tabletten.
De maximale dosering bedraagt viermaal daags 2 tabletten.
Het gebruik bij mannen wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4
‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
bij gebruik’).
_Pediatrische patiënten _
Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4
‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’).
_ _
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De tabletten moeten in hun geheel ingenomen worden met
water.
Gebruiksduur
Net als alle andere geneesmiddelen die arbutine bevatten, mogen
geneesmiddelen die berendruifbladextract
bevatten niet langer dan 5 dagen achter elkaar ingenomen worden zonder
medisch advies.
ROTER CYSTIFLORA, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 117389
1.3.1.1
PRODUCT INFORMATION - SMPC
AUGUST 2021
Page 2 of 4
Als de symptomen langer dan 4 dagen aanhouden of erger worden tijdens
het gebruik van het geneesmiddel,
moet een arts of gekwalificee