Rosazol 1 % emulsiovoide

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Metronidazole

Tilgjengelig fra:

TEVA B.V.

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

Metronidazole

Dosering :

1 %

Legemiddelform:

emulsiovoide

Enheter i pakken:

Kaupan: 25 g (VNR-numero: 007623), 25 g (VNR-numero: 124267)

Resept typen:

Resepti: 25 g Itsehoito: 25 g

Terapeutisk område:

metronidatsoli

Produkt oppsummering:

Entiset kauppanimet: ELYZOL

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

1988-08-10

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rosazol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Rosazolia
3.
Miten Rosazolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rosazolin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROSAZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rosazolia käytetään ruusufinnin eli rosacean hoitoon. Rosazol 1 %
emulsiovoiteen vaikuttavalla
aineella, metronidatsolilla,
on tulehdusta lievittävä ja bakteereja tappava vaikutus. Rosazolin
vaikutustapaa ruusufinnin hoidossa ei kuitenkaan vielä täysin
tunneta.
Metronidatsolia, jota Rosazol sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä tai
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ROSAZOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ ROSAZOLIA
-
jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu yliherkkyyttä muille imidatsolijohdoksille
(joita ovat mm. monet
sienilääkkeet).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kans

Preparatomtale

_ _
_ _
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rosazol 1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metronidatsoli 10 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rosacea, johon liittyy eryteemaa, tulehduksellisia papuloita ja/tai
pustuloita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Voidetta levitetään OHUT kerros hyvin puhdistetulle iholle kerran
päivässä (iltaisin), tai jos on todettu, että
vaikutus ei ole riittävä, voidaan käyttää kahdesti päivässä.
_Hoidon kestoaika lääkärinmääräyksellä: _
Seuraavaa annosteluohjetta voidaan noudattaa: Voidetta käytetään
kerran päivässä kuukauden ajan. Jos
vaikutus ei ole riittävä, jatketaan hoitoa käyttämällä voidetta
kahdesti päivässä vielä kuukauden ajan.
Taudin nopeasti uusiutuessa annostellaan kerran päivässä kahden
kuukauden ajan.
_Hoidon kestoaika itsehoidossa: _
Voidetta käytetään kerran päivässä kuukauden ajan. Jos oireet
jatkuvat kuukauden hoidon jälkeen tai
palaavat alle kuukauden kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen, on
hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Suositeltua hoidon kestoaikaa ei saa ylittää. Hoito on
keskeytettävä, jos selvää kliinistä edistymistä ei ole
havaittavissa.
Potilaat voivat käyttää Rosazolin levittämisen jälkeen
kosmeettisia aineita, joilla ei ole komedogeenisia,
adstringoivia eikä muita rosaceaa mahdollisesti pahentavia
ominaisuuksia.
Annostusta ei tarvitse sovittaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Pediatriset potilaat
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsipotilailla.
_ _
_ _
2
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille nitroimidatsolijohdoksille
tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Voidetta ei saa joutua silmiin
eikä limakalvoille. Jos Rosazolin käytön aikana esiintyy
paikallisia
ärsytysoireita, potilasta on kehotettava käyttämään Rosazolia
harvemmin tai keskeyttämään sen käyttö
joksikin aik