Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metronidazole
TEVA B.V.
D06BX01
Metronidazole
1 %
emulsiovoide
Kaupan: 25 g (VNR-numero: 007623), 25 g (VNR-numero: 124267)
Resepti: 25 g Itsehoito: 25 g
metronidatsoli
Entiset kauppanimet: ELYZOL
Myyntilupa myönnetty
1988-08-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSAZOL 1 % EMULSIOVOIDE metronidatsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosazol on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Rosazolia 3. Miten Rosazolia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosazolin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSAZOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosazolia käytetään ruusufinnin eli rosacean hoitoon. Rosazol 1 % emulsiovoiteen vaikuttavalla aineella, metronidatsolilla, on tulehdusta lievittävä ja bakteereja tappava vaikutus. Rosazolin vaikutustapaa ruusufinnin hoidossa ei kuitenkaan vielä täysin tunneta. Metronidatsolia, jota Rosazol sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ROSAZOLIA ÄLÄ KÄYTÄ ROSAZOLIA - jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on todettu yliherkkyyttä muille imidatsolijohdoksille (joita ovat mm. monet sienilääkkeet). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kans Leggi il documento completo
_ _ _ _ 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosazol 1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Metronidatsoli 10 mg/g Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rosacea, johon liittyy eryteemaa, tulehduksellisia papuloita ja/tai pustuloita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset Voidetta levitetään OHUT kerros hyvin puhdistetulle iholle kerran päivässä (iltaisin), tai jos on todettu, että vaikutus ei ole riittävä, voidaan käyttää kahdesti päivässä. _Hoidon kestoaika lääkärinmääräyksellä: _ Seuraavaa annosteluohjetta voidaan noudattaa: Voidetta käytetään kerran päivässä kuukauden ajan. Jos vaikutus ei ole riittävä, jatketaan hoitoa käyttämällä voidetta kahdesti päivässä vielä kuukauden ajan. Taudin nopeasti uusiutuessa annostellaan kerran päivässä kahden kuukauden ajan. _Hoidon kestoaika itsehoidossa: _ Voidetta käytetään kerran päivässä kuukauden ajan. Jos oireet jatkuvat kuukauden hoidon jälkeen tai palaavat alle kuukauden kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen, on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Suositeltua hoidon kestoaikaa ei saa ylittää. Hoito on keskeytettävä, jos selvää kliinistä edistymistä ei ole havaittavissa. Potilaat voivat käyttää Rosazolin levittämisen jälkeen kosmeettisia aineita, joilla ei ole komedogeenisia, adstringoivia eikä muita rosaceaa mahdollisesti pahentavia ominaisuuksia. Annostusta ei tarvitse sovittaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa. Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsipotilailla. _ _ _ _ 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille nitroimidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Voidetta ei saa joutua silmiin eikä limakalvoille. Jos Rosazolin käytön aikana esiintyy paikallisia ärsytysoireita, potilasta on kehotettava käyttämään Rosazolia harvemmin tai keskeyttämään sen käyttö joksikin aik Leggi il documento completo