ROPINIROLE Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Last ned Preparatomtale (SPC)
04-05-2015

Aktiv ingrediens:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)

Tilgjengelig fra:

SANIS HEALTH INC

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

ROPINIROLE

Dosering :

5MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 5MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618005; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2017-07-31

Preparatomtale

                                _ _
_ ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ROPINIROLE
Comprimés de Ropinirole, USP
0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate
de ropinirole)
Antiparkinsonien – Agoniste dopaminergique
SANIS HEALTH INC.
333 Champlain Street, Suite 102
Dieppe, New Brunswick
E1A 1P2
www.sanis.com
DATE DE RÉVISION :
Le 4 mai 2015
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 183842
_ _
_ ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 04-05-2015

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