Land: Canada
Språk: fransk
Kilde: Health Canada
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)
SANIS HEALTH INC
N04BC04
ROPINIROLE
5MG
Comprimé
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 5MG
Orale
100
Prescription
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-07-31
_ _ _ ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _ _Page 1 de 55_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr ROPINIROLE Comprimés de Ropinirole, USP 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate de ropinirole) Antiparkinsonien – Agoniste dopaminergique SANIS HEALTH INC. 333 Champlain Street, Suite 102 Dieppe, New Brunswick E1A 1P2 www.sanis.com DATE DE RÉVISION : Le 4 mai 2015 NUMÉRO DE CONTRÔLE : 183842 _ _ _ ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _ _Page 2 de 55_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 23 SURDOSAGE................................................................................................................... 25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 25 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 30 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................................. 30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 32 ESSAIS CLINIQUES .................................................................................... Les hele dokumentet