ROPINIROLE Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)

Disponible des:

SANIS HEALTH INC

Codi ATC:

N04BC04

Designació comuna internacional (DCI):

ROPINIROLE

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618005; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2017-07-31

Fitxa tècnica

_ _
_ ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
_Page 1 de 55_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ROPINIROLE
Comprimés de Ropinirole, USP
0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate
de ropinirole)
Antiparkinsonien – Agoniste dopaminergique
SANIS HEALTH INC.
333 Champlain Street, Suite 102
Dieppe, New Brunswick
E1A 1P2
www.sanis.com
DATE DE RÉVISION :
Le 4 mai 2015
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 183842
_ _
_ ROPINIROLE à 0,25 mg, 1 mg, 2 mg et 5 mg _
_Page 2 de 55_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
23
SURDOSAGE...................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 32
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................