Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROCURONIUM BROMID
Fresenius Kabi Austria GmbH
M03AC09
ROCURONIUM BROMID
5 x 2,5 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,5 x 5 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 ml (Durchstechfla
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Rocuroniumbromid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-11-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROCURONIUMBROMID KABI 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Rocuroniumbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rocuroniumbromid Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Kabi beachten? 3. Wie ist Rocuroniumbromid Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rocuroniumbromid Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROCURONIUMBROMID KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rocuroniumbromid Kabi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien bezeichnet werden. Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die Muskeln. Rocuroniumbromid Kabi wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so dass die Muskulatur sich entspannt. Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein. Das erleichtert es dem Chirurgen, die Operation durchzuführen. Rocuroniumbromid Kabi kann auch verwendet werden, wenn Sie in Narkose versetzt werden, um die Einführung eines Tubus in Ihre Luftröhre zur künstlichen Beatmung (mechanische Unterstützung der Beatmung) zu erleichtern. Rocuroniumbromid Kabi ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Neugeborenen (0 - 27 Tage), Säuglingen und Kleinkindern von 28 Tagen bis 23 Monaten, Kindern von 2 bis 11 Jahren und Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren bestimmt. Rocuroniumbromid Kabi kann bei Erwachsenen ku Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid. Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 100 mg Rocuroniumbromid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 0,72 mmol (oder 16,7 mg) Natrium. Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 1,44 mmol (oder 33,4 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung/Infusionslösung Klare, farblose bis blass bräunlich-gelbe Lösung. pH-Wert der Lösung: 2,8 bis 3,2 Osmolalität: 270 - 330 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rocuroniumbromid Kabi ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern (reife Neugeborene bis Jugendliche [0 bis < 18 Jahre]) als Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur bei Operationen. Bei Erwachsenen ist Rocuroniumbromid Kabi ebenfalls indiziert für die Erleichterung der trachealen Intubation während einer Blitzeinleitung und als Hilfsmittel auf Intensivstationen (z. B. zur Erleichterung der Intubation), für kurzzeitigen Einsatz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Rocuroniumbromid darf nur von Fachkräften, die mit der Anwendung von neuromuskulären Blockern vertraut sind, verabreicht werden. Die für eine endotracheale Intubation und künstliche Beatmung erforderliche Ausrüstung und Mitarbeiter müssen zum sofortigen Einsatz verfügbar sein. Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von Rocuroniumbromid individuell auf den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie, die voraussichtliche Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, die mö Les hele dokumentet