Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

ROCURONIUM BROMID

Prieinama:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC kodas:

M03AC09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ROCURONIUM BROMID

Vienetai pakuotėje:

5 x 2,5 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,5 x 5 ml (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,5 x 10 ml (Durchstechfla

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Gydymo sritis:

Rocuroniumbromid

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2008-11-11

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROCURONIUMBROMID KABI 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rocuroniumbromid Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rocuroniumbromid Kabi beachten?
3.
Wie ist Rocuroniumbromid Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rocuroniumbromid Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROCURONIUMBROMID KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rocuroniumbromid Kabi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Muskelrelaxanzien
bezeichnet werden.
Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die
Muskeln. Rocuroniumbromid
Kabi wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so dass die Muskulatur
sich entspannt.
Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein.
Das erleichtert es dem
Chirurgen, die Operation durchzuführen.
Rocuroniumbromid Kabi kann auch verwendet werden, wenn Sie in Narkose
versetzt werden, um die
Einführung eines Tubus in Ihre Luftröhre zur künstlichen Beatmung
(mechanische Unterstützung der
Beatmung) zu erleichtern.
Rocuroniumbromid Kabi ist zur Anwendung bei Erwachsenen und
Neugeborenen (0 - 27 Tage),
Säuglingen und Kleinkindern von 28 Tagen bis 23 Monaten, Kindern von
2 bis 11 Jahren und
Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren bestimmt.
Rocuroniumbromid Kabi kann bei Erwachsenen ku

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rocuroniumbromid Kabi 10 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 10 mg
Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 100 mg Rocuroniumbromid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 5 ml Durchstechflasche enthält 0,72 mmol (oder 16,7 mg) Natrium.
Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 1,44 mmol (oder 33,4 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Klare, farblose bis blass bräunlich-gelbe Lösung.
pH-Wert der Lösung: 2,8 bis 3,2
Osmolalität: 270 - 330 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid Kabi ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern (reife
Neugeborene bis Jugendliche [0 bis
< 18 Jahre]) als Hilfsmittel bei der Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der trachealen Intubation während der
routinemäßigen Einleitung und zur Relaxation der Skelettmuskulatur
bei Operationen. Bei Erwachsenen ist
Rocuroniumbromid Kabi ebenfalls indiziert für die Erleichterung der
trachealen Intubation während einer
Blitzeinleitung und als Hilfsmittel auf Intensivstationen (z. B. zur
Erleichterung der Intubation), für kurzzeitigen
Einsatz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Rocuroniumbromid darf nur von Fachkräften, die mit der Anwendung von
neuromuskulären Blockern vertraut sind,
verabreicht werden. Die für eine endotracheale Intubation und
künstliche Beatmung erforderliche Ausrüstung und
Mitarbeiter müssen zum sofortigen Einsatz verfügbar sein.
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von
Rocuroniumbromid individuell auf den jeweiligen
Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie, die
voraussichtliche Operationsdauer, die Art der Sedierung und
die voraussichtliche Dauer der künstlichen Beatmung, die mö