Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ceftriaxone 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique
ROCHE
J01DD04
ceftriaxone 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique
1 g
Poudre
pour un flacon > ceftriaxone 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique Solvant > Pas de substance active.
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 10 ml
liste I
antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie) et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause ; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.
CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Valide
1984-03-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023 Dénomination du médicament ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ? 3. Comment utiliser ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04 ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines. ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infe Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon de poudre contient 1 g de ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (IV). Poudre : poudre cristalline de couleur blanche à jaune-orangée. Solvant : solution limpide et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ROCEPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant, y compris le nouveau-né à terme (à partir de la naissance) : · Méningite bactérienne · Pneumonie communautaire · Pneumonie nosocomiale · Otite moyenne aiguë · Infections intra-abdominales · Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse) · Infections des os et des articulations · Infections compliquées de la peau et des tissus mous · Gonorrhée · Syphilis · Endocardite bactérienne ROCEPHINE peut être utilisé : · Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive chez l’adulte. · Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce [stade II] et phase tardive [stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours. · En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire. · Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée. · Dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus. ROCEPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion d’infections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilis Les hele dokumentet