ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ceftriaxone 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique

Tilgængelig fra:

ROCHE

ATC-kode:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriaxone 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

Poudre

Sammensætning:

pour un flacon > ceftriaxone 1 g sous forme de : ceftriaxone sodique Solvant > Pas de substance active.

Indgivelsesvej:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Enheder i pakken:

1 flacon(s) de poudre en verre de 1 g - 1 ampoule(s) de solvant en verre de 10 ml

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, céphalosporines de troisième génération - code ATC : J01DD04ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les enfants (y compris les nouveau-nés). Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il appartient à un groupe de médicaments appelés céphalosporines.ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infections : du cerveau (méningite) ; des poumons ; de l’oreille moyenne ; de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ; urinaires et des reins ; des os et des articulations ; de la peau et des tissus mous ; du sang ; du cœur.Il peut être donné pour : traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques (gonorrhée et syphilis) ; traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie) et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause ; traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ; traiter la maladie de Lyme (due à des morsures de tiques) chez les adultes et les enfants, y compris chez les nouveau-nés à partir de l’âge de 15 jours ; prévenir des infections liées à une opération chirurgicale.

Produkt oversigt:

CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1984-03-02

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ?
3. Comment utiliser ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique,
céphalosporines de troisième
génération - code ATC : J01DD04
ROCEPHINE est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les
enfants (y compris les nouveau-nés).
Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés
céphalosporines.
ROCEPHINE est utilisé pour traiter les infe

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROCEPHINE
1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de poudre contient 1 g de ceftriaxone (sous forme de
ceftriaxone sodique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV).
Poudre : poudre cristalline de couleur blanche à jaune-orangée.
Solvant : solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROCEPHINE est indiqué dans le traitement des infections suivantes
chez l’adulte et l’enfant, y compris le
nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
·
Méningite bactérienne
·
Pneumonie communautaire
·
Pneumonie nosocomiale
·
Otite moyenne aiguë
·
Infections intra-abdominales
·
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
·
Infections des os et des articulations
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Gonorrhée
·
Syphilis
·
Endocardite bactérienne
ROCEPHINE peut être utilisé :
·
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez l’adulte.
·
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive [stade
III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le nouveau-né à
partir de l’âge de 15 jours.
·
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
·
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
·
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
ROCEPHINE doit être co-administré avec d'autres antibactériens en
cas de suspicion d’infections
impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir
rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilis