Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivaroxaban 10 mg
EG SA-NV
B01AF01
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rivaroxaban
CTI Extended: 660799-12; 660799-13; 660799-11; 660799-01; 660799-02; 660799-03; 660799-04; 660799-05; 660799-06; 660799-07; 660799-08; 660799-09; 660799-10; 660799-14; 660799-15; 660799-16; 660799-17; 660799-18; 660799-19; 660799-20; 660799-21; 660799-22
Commercialisé: Non
2022-11-04
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RIVAROXABAN EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rivaroxaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Rivaroxaban EG et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivaroxaban EG 3. Comment prendre Rivaroxaban EG 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Rivaroxaban EG 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Rivaroxaban EG contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines à la suite d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou. Votre médecin vous a prescrit ce médicament car, après une opération, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. pour traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et pour prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons. Rivaroxaban EG appartient à une classe de médicaments appelés « antithrombotiques ». Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le f Les hele dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Rivaroxaban EG 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rivaroxaban. Excipient à effet notoire Chaque comprimé pelliculé contient 49 mg de lactose (sous forme monohydratée), voir rubrique 4.4. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimés pelliculés de couleur rose pâle, ronds, biconvexes, présentant un diamètre d’environ 6 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez des patients adultes bénéficiant d’une chirurgie programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou). Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et de l’EP chez l’adulte. (Voir rubrique 4.4 pour les patients ayant une EP hémodynamiquement instable). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE _Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée_ _de la hanche ou du genou_ La dose recommandée est de 10 mg de Rivaroxaban EG en une prise orale quotidienne unique. La dose initiale doit être prise 6 à 10 heures après l’intervention chirurgicale à condition qu’une hémostase ait pu être obtenue. La durée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux individuel de chaque patient et du type d’intervention chirurgicale orthopédique. Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale majeure de la hanche, une durée de traitement de 5 semaines est recommandée. Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale majeure du genou, une durée de traitement de 2 semaines est recommandée. En cas d’oubli d’une dose de Rivaroxaban EG, le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié et poursuivre son trait Les hele dokumentet