Rivaroxaban EG 10 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Rivaroxaban 10 mg

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AF01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Rivaroxaban

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 660799-12; 660799-13; 660799-11; 660799-01; 660799-02; 660799-03; 660799-04; 660799-05; 660799-06; 660799-07; 660799-08; 660799-09; 660799-10; 660799-14; 660799-15; 660799-16; 660799-17; 660799-18; 660799-19; 660799-20; 660799-21; 660799-22

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2022-11-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIVAROXABAN EG 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rivaroxaban
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Rivaroxaban EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Rivaroxaban EG
3. Comment prendre Rivaroxaban EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Rivaroxaban EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Rivaroxaban EG contient une substance active appelée rivaroxaban et
est utilisé chez l’adulte

pour prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines à la
suite d’une intervention
chirurgicale programmée de la hanche ou du genou. Votre médecin vous
a prescrit ce médicament
car, après une opération, le risque de formation de caillots
sanguins est plus élevé.

pour traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines
de vos jambes (thrombose
veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons
(embolie pulmonaire), et pour
prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux
sanguins de vos jambes et/ou de vos
poumons.
Rivaroxaban EG appartient à une classe de médicaments appelés «
antithrombotiques ». Il agit en
bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le f

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rivaroxaban EG 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rivaroxaban.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 49 mg de lactose (sous forme
monohydratée), voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimés pelliculés de couleur rose pâle, ronds, biconvexes,
présentant un diamètre d’environ 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez des
patients adultes bénéficiant
d’une chirurgie programmée de la hanche ou du genou (prothèse
totale de hanche ou du genou).
Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie
pulmonaire (EP), et prévention
de la récidive de TVP et de l’EP chez l’adulte. (Voir rubrique
4.4 pour les patients ayant une EP
hémodynamiquement instable).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d’une
intervention chirurgicale programmée_
_de la hanche ou du genou_
La dose recommandée est de 10 mg de Rivaroxaban EG en une prise orale
quotidienne unique. La dose
initiale doit être prise 6 à 10 heures après l’intervention
chirurgicale à condition qu’une hémostase ait
pu être obtenue.
La durée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux
individuel de chaque patient et du
type d’intervention chirurgicale orthopédique.

Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale
majeure de la hanche, une durée de
traitement de 5 semaines est recommandée.

Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale
majeure du genou, une durée de
traitement de 2 semaines est recommandée.
En cas d’oubli d’une dose de Rivaroxaban EG, le patient doit
prendre immédiatement le comprimé
oublié et poursuivre son trait