Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: Ministero della Salute
VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI, CEPPO RB94, 5 CCID50/DOSE
ZOETIS ITALIA S.R.L.
QI02AA02
VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORY SINCITIAL OF CATTLE, CEPPO RB94, 5 CCID50 / DOSE
VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI; CEPPO RB94 - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 CCID50/DOSE
FLACONE LIOFILIZZATO DA 25 DOSI +FLACONE SOLVENTE DA 50 ML, FLACONE LIOFILIZZATO DA 5 DOSI + FLACONE SOLVENTE DA 10 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
BOVINE RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (BRSV)
BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
1989-03-08
10 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO RISPOVAL RS Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini 2. COMPOSIZIONE Ogni dose da 2 ml contiene: SOSTANZA ATTIVA: Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino ceppo RB94: non meno di 10 5,5 CCID 50 * *CCID 50 : dose infettante il 50% delle cellule di coltura Pellet liofilizzato leggermente colorato e solvente limpido incolore. 3. SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini 4. INDICAZIONI PER L’USO Il Rispoval RS è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel bovino di ogni età della malattia respiratoria indotta dal virus Respiratorio Sinciziale Bovino. La vaccinazione con Rispoval RS riduce i segni clinici e/o le lesioni della malattia. Inizio dell’immunità: sin dalla terza settimana dopo la seconda somministrazione. Durata dell’immunità: almeno 4 mesi. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare nei soggetti che non sono in buono stato di salute. Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. 6. AVVERTENZE SPECIALI Avvertenze speciali: Vaccinare solo animali sani. Il vaccino è efficace esclusivamente se somministrato preventivamente ad animali che non siano già clinicamente colpiti dall’infezione. Il vaccino è attivo solamente contro il virus RSB, esso non è in nessun caso suscettibile di prevenire le turbe respiratorie dovute ad altri virus della patologia respiratoria bovina. Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di destinazione: Adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la diffusione alle specie sensibili. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Le persone con ipersensibilità accertata verso il prodotto devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. 11 Maneggiare con attenzione per evitare l’auto-iniezione accidentale. L’auto-iniezione può provocare dolore e gonfiore. In caso di auto-iniezione accidentale rivolgersi immediatamente a un medico mostrando Les hele dokumentet
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO RISPOVAL RS Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una dose di vaccino ricostituito (2 ml) contiene: PRINCIPIO(I) ATTIVO(I): Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino ceppo RB94: non meno di 10 5.5 CCID 50 SOLVENTE: 1 ml di solvente sterile contiene: Cloruro di sodio: 9 mg Acqua per iniezioni: q.b. a 1 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Il Rispoval RS è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel bovino di ogni età della malattia respiratoria indotta dal virus Respiratorio Sinciziale Bovino. La vaccinazione con Rispoval RS riduce i segni clinici e/o le lesioni della malattia. L’immunità si stabilisce sin dalla terza settimana dopo la seconda somministrazione di vaccino e dura per almeno 4 mesi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare nei soggetti che non sono in buono stato di salute. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare gli animali solo un mese dopo la sospensione di un trattamento corticosteroideo. Non utilizzare delle siringhe o aghi sterilizzati chimicamente, questo potrebbe danneggiare l’efficacia del vaccino. Il vaccino è efficace esclusivamente se somministrato preventivamente ad animali che non siano già clinicamente colpiti dall’infezione. Il vaccino è attivo solamente contro il virus RSB, esso non è in nessun caso suscettibile di prevenire le turbe respiratorie dovute ad altri virus della patologia respiratoria bovina. 2 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Il vaccino deve essere utilizzato subito dopo la ricostituzione. In caso di reazione allergica, trattare l’animale con terapia antiistaminica. Utilizza Les hele dokumentet