RISPOVAL RS

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI, CEPPO RB94, 5 CCID50/DOSE

Fáanlegur frá:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC númer:

QI02AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORY SINCITIAL OF CATTLE, CEPPO RB94, 5 CCID50 / DOSE

Samsetning:

VIRUS VIVO ATTENUATO RESPIRATORIO SINCIZIALE DEI BOVINI; CEPPO RB94 - 10 ELEVATO ALLA 5; 5 CCID50/DOSE

Einingar í pakka:

FLACONE LIOFILIZZATO DA 25 DOSI +FLACONE SOLVENTE DA 50 ML, FLACONE LIOFILIZZATO DA 5 DOSI + FLACONE SOLVENTE DA 10 ML

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

BOVINE RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (BRSV)

Vörulýsing:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINE - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Leyfisdagur:

1989-03-08

Upplýsingar fylgiseðill

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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RISPOVAL RS
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose da 2 ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino ceppo RB94: non
meno di 10
5,5
CCID
50
*
*CCID
50
: dose infettante il 50% delle cellule di coltura
Pellet liofilizzato leggermente colorato e solvente limpido incolore.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Il Rispoval RS è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel
bovino di ogni età della malattia
respiratoria indotta dal virus Respiratorio Sinciziale Bovino. La
vaccinazione con Rispoval RS riduce i
segni clinici e/o le lesioni della malattia.
Inizio dell’immunità: sin dalla terza settimana dopo la seconda
somministrazione.
Durata dell’immunità: almeno 4 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei soggetti che non sono in buono stato di salute.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Vaccinare solo animali sani.
Il vaccino è efficace esclusivamente se somministrato preventivamente
ad animali che non siano già
clinicamente colpiti dall’infezione. Il vaccino è attivo solamente
contro il virus RSB, esso non è in
nessun caso suscettibile di prevenire le turbe respiratorie dovute ad
altri virus della patologia
respiratoria bovina.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Adottare adeguate misure veterinarie e fitosanitarie per evitare la
diffusione alle specie sensibili.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali:
Le persone con ipersensibilità accertata verso il prodotto devono
evitare il contatto con il medicinale
veterinario.
11
Maneggiare con attenzione per evitare l’auto-iniezione accidentale.
L’auto-iniezione può provocare dolore e gonfiore. In caso di
auto-iniezione accidentale rivolgersi
immediatamente a un medico mostrando

Vara einkenni

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RISPOVAL RS
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di vaccino ricostituito (2 ml) contiene:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):
Virus vivo attenuato Respiratorio Sinciziale Bovino ceppo RB94: non
meno di 10
5.5
CCID
50
SOLVENTE:
1 ml di solvente sterile contiene:
Cloruro di sodio: 9 mg
Acqua per iniezioni: q.b. a 1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il Rispoval RS è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel
bovino di ogni età della malattia
respiratoria indotta dal virus Respiratorio Sinciziale Bovino. La
vaccinazione con Rispoval RS riduce i
segni clinici e/o le lesioni della malattia.
L’immunità si stabilisce sin dalla terza settimana dopo la seconda
somministrazione di vaccino e dura
per almeno 4 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei soggetti che non sono in buono stato di salute.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare gli animali solo un mese dopo la sospensione di un
trattamento corticosteroideo. Non
utilizzare delle siringhe o aghi sterilizzati chimicamente, questo
potrebbe danneggiare l’efficacia del
vaccino. Il vaccino è efficace esclusivamente se somministrato
preventivamente ad animali che non
siano già clinicamente colpiti dall’infezione. Il vaccino è attivo
solamente contro il virus RSB, esso
non è in nessun caso suscettibile di prevenire le turbe respiratorie
dovute ad altri virus della patologia
respiratoria bovina.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Il vaccino deve essere utilizzato subito dopo la ricostituzione. In
caso di reazione allergica, trattare
l’animale
con
terapia
antiistaminica.
Utilizza