Rispolept

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Risperidonas

Tilgjengelig fra:

Johnson & Johnson, UAB

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidonas

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

geriamasis tirpalas

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Risperidone

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

1998-10-22

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISPOLEPT 1 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS
risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rispolept ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rispolept
3.
Kaip vartoti Rispolept
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rispolept
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISPOLEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rispolept priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais,
grupei.
Rispolept gydoma:

Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko
nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra,
arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.

Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios
nuotaikos, sunerimęs, pilnas
entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga,
vadinama bipoliniu sutrikimu.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi
kitokie gydymo būdai nei vaistai.

Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas protiškai atsilikusiems
vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems
elgesio sutrikimų.
Rispolept gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti
jiems atsinaujinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPOLEPT
RISPOLEPT VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra aler

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rispolept 1 mg/ml geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo yra 1 mg risperidono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
1 ml geriamojo tirpalo yra 2 mg benzenkarboksirūgšties (E 210).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus ir bespalvis geriamasis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šizofrenijos gydymas.
Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu
sutrikimu, gydymas.
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia
Alzheimerio demencija sergančių pacientų
nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo
nepakankamai veiksmingos
ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika.
5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV
kriterijais, diagnozuotas mažesnis
už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio
agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis
(ne ilgiau kaip 6 savaites) simptominis gydymas, kai dėl agresyvaus
arba kitokio trikdančio elgesio
būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti
neatskiriama visapusiškos
gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias
priemones, dalis. Rekomenduojama,
kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir
paauglių psichiatras, gerai išmanantis
vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Šizofrenija_
_Suaugusiesiems_
Rispolept galima vartoti vieną arba du kartus per parą.
Pacientas turi pradėti vartoti 2 mg risperidono paros dozę. Antrą
parą dozę galima padidinti iki 4 mg.
Tokią dozę galima vartoti ir toliau arba, jeigu reikia, ją
individualiai keisti. Daugumai pacientų
optimali paros dozė yra 4-6 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti
lėtesnio dozės didinimo bei
mažesnės pradinės ir palaikomosios dozės.
2
Nustatyta,