البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Risperidonas
Johnson & Johnson, UAB
N05AX08
Risperidonas
1 mg/ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Risperidone
Perregistruotas
1998-10-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RISPOLEPT 1 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS risperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rispolept ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rispolept 3. Kaip vartoti Rispolept 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rispolept 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RISPOLEPT IR KAM JIS VARTOJAMAS Rispolept priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Rispolept gydoma: Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas. Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu. Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas Alzheimerio demencija sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai. Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų. Rispolept gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti jiems atsinaujinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPOLEPT RISPOLEPT VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra aler اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rispolept 1 mg/ml geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo yra 1 mg risperidono. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas 1 ml geriamojo tirpalo yra 2 mg benzenkarboksirūgšties (E 210). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas. Skaidrus ir bespalvis geriamasis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Šizofrenijos gydymas. Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas. Trumpalaikis (iki 6 savaičių) vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio demencija sergančių pacientų nuolatinio agresyvumo gydymas, jeigu nefarmakologinės priemonės buvo nepakankamai veiksmingos ir kyla savęs arba aplinkinių sužalojimo rizika. 5 metų ir vyresnių vaikų bei paauglių, kuriems remiantis DSM IV kriterijais, diagnozuotas mažesnis už vidutinį intelektas arba psichinis atsilikimas, nuolatinio agresyvaus elgesio sutrikimo trumpalaikis (ne ilgiau kaip 6 savaites) simptominis gydymas, kai dėl agresyvaus arba kitokio trikdančio elgesio būtinas farmakologinis gydymas. Farmakologinis gydymas turi būti neatskiriama visapusiškos gydymo programos, įskaitant psichosocialines bei auklėjamąsias priemones, dalis. Rekomenduojama, kad risperidoną skirtų specialistas vaikų neurologas arba vaikų ir paauglių psichiatras, gerai išmanantis vaikų ir paauglių elgesio sutrikimų gydymą. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Šizofrenija_ _Suaugusiesiems_ Rispolept galima vartoti vieną arba du kartus per parą. Pacientas turi pradėti vartoti 2 mg risperidono paros dozę. Antrą parą dozę galima padidinti iki 4 mg. Tokią dozę galima vartoti ir toliau arba, jeigu reikia, ją individualiai keisti. Daugumai pacientų optimali paros dozė yra 4-6 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti lėtesnio dozės didinimo bei mažesnės pradinės ir palaikomosios dozės. 2 Nustatyta, اقرأ الوثيقة كاملة