Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
Johnson & Johnson, UAB, Lithuania
N05AX08
Risperidonum
1 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RISPOLEPT 1 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _risperidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rispolept un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rispolept lietošanas 3. Kā lietot Rispolept 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rispolept 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RISPOLEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rispolept pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “antipsihotiskiem līdzekļiem”. Rispolept lieto šādos gadījumos: šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāri afektīviem traucējumiem, gadījumā; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem. Rispolept var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un nepieļaut to atjaunošanos. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rispolept 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 1 mg risperidona (_risperidonum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību 1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 2 mg benzoskābes (E 210). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS RISPOLEPT indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. RISPOLEPT indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāri afektīviem traucējumiem, ārstēšanai. RISPOLEPT indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas pret nemedikamentozu ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks. RISPOLEPT indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam intelektuālas spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV kritērijiem un kam agresīvas vai cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama farmakoloģiska terapija. Medikamentozajai ārstēšanai jābūt plašākas ārstēšanas programmas daļai, kas ietver arī psihosociālo un izglītojošo korekciju. Risperidonu ieteicams parakstīt bērnu neiroloģijas un bērnu un pusaudžu psihiatrijas speciālistam vai ārstam, kas labi pārzina uzvedības traucējumu ārstēšanu bērniem un pusaudžiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Šizofrēnija_ _Pieaugušie_ RISPOLEPT var lietot vienu vai divas reizes dienā. Pacientiem jāsāk ar 2 mg risperidona dienā. Otrajā dienā devu var palielināt līdz 4 mg. Pēc tam devu var saglabāt nemainītu vai vēl individuāli pielāgot, ja Les hele dokumentet