Rispolept 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Risperidons

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson, UAB, Lithuania

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

Risperidonum

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RISPOLEPT 1 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_risperidonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rispolept un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rispolept lietošanas
3.
Kā lietot Rispolept
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rispolept
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RISPOLEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rispolept pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par “antipsihotiskiem
līdzekļiem”.
Rispolept lieto šādos gadījumos:

šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas,
ticat nepatiesām lietām vai jūtaties
neparasti aizdomīgs vai apjucis;

mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts,
entuziastisks vai hiperaktīvs. Mānija
rodas slimības, ko sauc par bipolāri afektīviem traucējumiem,
gadījumā;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā cilvēkiem ar Alcheimera
demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva
nemedikamentoza ārstēšana;

īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas
agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem
bērniem (vismaz 5 gadus veciem) un pusaudžiem ar uzvedības
traucējumiem.
Rispolept var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un
nepieļaut to atjaunošanos.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rispolept 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 1 mg risperidona
(_risperidonum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 2 mg benzoskābes (E
210).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
RISPOLEPT indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
RISPOLEPT indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas
saistītas ar bipolāri afektīviem
traucējumiem, ārstēšanai.
RISPOLEPT indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai
ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar
vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas
pret nemedikamentozu
ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks.
RISPOLEPT indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju
īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai
(līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam
intelektuālas spējas ir vājākas par
vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV
kritērijiem un kam agresīvas vai cita
veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama
farmakoloģiska terapija. Medikamentozajai
ārstēšanai jābūt plašākas ārstēšanas programmas daļai, kas
ietver arī psihosociālo un izglītojošo
korekciju. Risperidonu ieteicams parakstīt bērnu neiroloģijas un
bērnu un pusaudžu psihiatrijas
speciālistam vai ārstam, kas labi pārzina uzvedības traucējumu
ārstēšanu bērniem un pusaudžiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Šizofrēnija_
_Pieaugušie_
RISPOLEPT var lietot vienu vai divas reizes dienā.
Pacientiem jāsāk ar 2 mg risperidona dienā. Otrajā dienā devu var
palielināt līdz 4 mg. Pēc tam devu
var saglabāt nemainītu vai vēl individuāli pielāgot, ja