Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Sandoz GmbH
N05AX08
risperidone
1x30 ml 1x100 ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2006-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RISPERIDON SANDOZ 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT risperidon _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Risperidon Sandoz oldat? 2. Tudnivalók az Risperidon Sandoz oldat szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Risperidon Sandoz oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Risperidon Sandoz oldatot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ RISPERIDON SANDOZ OLDAT? A Risperidon Sandoz oldat az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az alábbiak kezelésére alkalmas: Skizofrénia kezelésére (pszichotikus tünetekkel, -mint nem valós dolgok hallása, látása, érzékelése, téves meggyőződés, kóros bizalmatlanság és a világtól való elzárkózás- rövid ideig tartó súlyos epizódokkal járó betegség, a stabilizált betegeknél a betegség kiújulásának megelőzésére folyamatos kezeléssel). Gyermekek, serdülők és felnőttek saját és/vagy mások felé irányuló agresszióval járó bizonyos viselkedészavarainak kezelésére, vagy kezelést igénylő nem megfelelő viselkedés esetén, mely az alacsony, vagy a normál intelligencia-tartomány alsó tartományában lévő intelligenciával va Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RISPERIDON SANDOZ 1 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg risperidon 1 ml belsőleges oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Orális oldat. Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Risperidon Sandoz az alábbiak kezelésére szolgál: Skizofrénia. A risperidon hatékony fenntartó kezelésként a relapszus megelőzésére krónikus skizofrén betegeknél, akik reagálnak a risperidonnal való kezdő kezelésre. A DSM-IV kritériumok szerint diagnosztizált agresszivitással, lobbanékonysággal, önveszélyességgel társuló súlyos viselkedészavar, gyerekeknél (5 éves kortól), serdülőknél és mentálisan visszamaradt felnőtteknél. Közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizódok bipoláris affektív zavarban. A Risperidon Sandoz nem engedélyezett: Fenntartó kezelésként bipoláris affektív zavarban a mániás vagy depressziós epizódok megelőzésére. A dementia viselkedési tüneteinek kezelésére (ld. 4.4). Ajánlatos, hogy a Risperidon Sandoz oldatot viselkedési zavar kezelésére gyermek neurológus szakorvos, gyermekpszichiáter szakorvos, vagy szellemileg retardált gyermekek és serdülők viselkedészavarainak kezelésében jártas orvos rendelje el. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Risperidon Sandoz oldat per os alkalmazandó! _SKIZOFRÉNIA_ _Átállítás egyéb antipszichotikumról Risperidon Sandoz oldatra_ Ha lehetséges a korábban alkalmazott antipszichotikum fokozatos leépítése javasolt a Risperidon Sandoz oldatra való átállításkor. Hosszú hatástartamú antipszichotikumról Risperidon Sandoz oldatra való átállításkor a következő tervezett injekció helyett a Risperidon Sandoz kezelés megkezdése javasolt. Az egyidejű antiparkinson kezelés folytatásának szükségessége rendszeresen újraértékelendő. _Felnőttek és serdülők ≥15 év_ 12778/41/07 A Risperidon Sandoz oldatot naponta egyszer Les hele dokumentet