Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Orifarm A/S
N05AX08
risperidone
2 mg
smeltetabletter
2022-05-09
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Krka 3. Sådan skal du tage Risperidon Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Risperidon Krka tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika. Risperidon Krka anvendes til behandling af følgende: − Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret. − Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse. − Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud. − Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder. Risperidon Krka hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og hindre dem i at vende tilbage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RISPERIDON KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE RISPERIDON KRKA − hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). Tal med lægen eller apoteket, før du tager Risperidon Krka, hvis du ikke er sikker på, om ovenstående tilfælde er relevante for dig. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Risperidon Krka, hvis et eller flere af følgende gælder for dig: − Hvis du har hjerteproblemer. Det gælder f.eks. uregelmæssig hjerterytme, eller hvis du har tendens til lavt blodtryk eller tager blodtryksmedicin. R Les hele dokumentet
6. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERIDON ”KRKA”, SMELTETABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 23464 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidon ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én smeltetablet indeholder 2 mg risperidon. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 2 mg smeltetabletter Aspartam 1,60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperidon ”Krka” er indiceret til behandling af skizofreni. Risperidon ”Krka” er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser. Risperidon ”Krka” er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre. Risperidon ”Krka” er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, der er diagnosticeret i overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive _dk_hum_64880_spc.doc_ _Side 1 af 24_ eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon udskrives af en specialist i børneneurologi samt børne- og ungepsykiatri eller af en læge, som har erfaring med behandling af destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn og unge. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Skizofreni _Voksne_ Risperidon ”Krka” kan Les hele dokumentet