Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Kalkunherpesvirus, stamme FC 126 (levende, svækket), Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende
Intervet International B.V.
QI01AD03
Kalkunherpesvirus, stamme FC 126 (levende, svækket), Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende
koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension
Fjerkræ
2001-04-10
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RISMAVAC COMP. VET., KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 9932 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rismavac Comp. Vet. 2. DEKLARATION _Koncentrat:_ _Aktive indholdsstoffer:_ Hver dosis indeholder: Mindst 3,0 log 10 pfu levende kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 3,0 log 10 pfu levende kalkunherpesvirus, stamme FC-126. _Solvens:_ Solvens til celleassocierede fjerkrævacciner Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kyllinger. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering in-ovo på 18. dag i embryonal udviklingen eller af daggamle kyllinger mod Mareks sygdom. Indikeret ved prævalens af meget virulente MDV stammer (vvMDV). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. _19466_spc.doc_ _Side 1 af 4_ 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun raske dyr bør vaccineres. Da vaccinevirus kan sprede sig, er det vigtigt at tage forholdsregler for at forebygge sådan spredning i besætninger med dyr i forskellige aldre. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Den ansvarlige for vaccination bør være opmærksom på sikkerhedsreglerne for håndtering af flydende kvælstof og materialer ved meget lav temperatur. Ampullerne kan eksplodere ved bratte temperatursvingninger. Derfor bør man beskytte sig med handsker og ansigtsmaske. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER Ingen kendte. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING Ikke relevant. 4.8 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Der foreligger ingen dokumentation om sikkerhed og effekt ved anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner. 4.9 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE In-ovo metode: 1 dosis (0,05-0,1 ml afhængig af vaccinations udstyrets kalibrering) til æg på 18. dag i embryonal udviklingen. Parenteralt: 1 dosis (0,2 ml) af den opløste vaccin Les hele dokumentet