Rismavac Comp. Vet. koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Kalkunherpesvirus, stamme FC 126 (levende, svækket), Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QI01AD03

INN (Nome Internazionale):

Kalkunherpesvirus, stamme FC 126 (levende, svækket), Kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988 (Rispens), Levende

Forma farmaceutica:

koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension

Gruppo terapeutico:

Fjerkræ

Data dell'autorizzazione:

2001-04-10

Scheda tecnica

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISMAVAC COMP. VET., KONCENTRAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
9932
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rismavac Comp. Vet.
2.
DEKLARATION
_Koncentrat:_
_Aktive indholdsstoffer:_
Hver dosis indeholder:
Mindst 3,0 log
10
pfu levende kyllingeherpesvirus, stamme CVI-988
3,0 log
10
pfu levende kalkunherpesvirus, stamme FC-126.
_Solvens:_
Solvens til celleassocierede fjerkrævacciner
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering in-ovo på 18. dag i embryonal udviklingen eller af
daggamle kyllinger
mod Mareks sygdom. Indikeret ved prævalens af meget virulente MDV
stammer
(vvMDV).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
_19466_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres. Da vaccinevirus kan sprede sig, er det
vigtigt at tage
forholdsregler for at forebygge sådan spredning i besætninger med
dyr i forskellige aldre.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Den ansvarlige for vaccination bør være opmærksom på
sikkerhedsreglerne for håndtering
af flydende kvælstof og materialer ved meget lav temperatur.
Ampullerne kan eksplodere
ved bratte temperatursvingninger. Derfor bør man beskytte sig med
handsker og
ansigtsmaske.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Ikke relevant.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen dokumentation om sikkerhed og effekt ved
anvendelse af denne
vaccine sammen med andre vacciner.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
In-ovo metode: 1 dosis (0,05-0,1 ml afhængig af vaccinations
udstyrets kalibrering) til æg
på 18. dag i embryonal udviklingen.
Parenteralt: 1 dosis (0,2 ml) af den opløste vaccin