Rinobaby 0 1 mg ml 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Oxymetazolinum

Tilgjengelig fra:

SC Flumed-Farm SRL

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

Oxymetazolinum

Dosering :

0,1 mg/ml

Legemiddelform:

picături nazale, soluţie

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

fără prescripție

Produsert av:

SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova

Autorisasjon dato:

2019-06-20

Informasjon til brukeren

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINOBABY 0,1 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUȚIE
_Oxymetazolinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicațiilor
din
acest
prospect
sau
indicațiilor
medicului dumneavostra sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresți-vă medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebue să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rinobaby şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinobaby
3.
Cum să utilizaţi Rinobaby
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rinobaby
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE RINOBABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinobaby conţine clorhidrat de oximetazolină care este un
decongestionant local şi este utilizat în
tratamentul:
-
răcelii acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi
alergică;
-
pentru
sporirea
evacuării
secreţiei
în
sinuzite
paranazale,
precum
şi
în
rinita
asociată
cu
inflamaţia trompei lui Eustachio;
-
decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOBABY
NU UTILIZAŢI RINOBABY
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
oxymetazolină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi rinită atrofică.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
-
în timpul tratamentului administraţi concomitent inhibitori de
monoaminooxidază (inhibitor

Preparatomtale

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină 0,1 mg;
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită acută, precum rinită vasomotorie şi alergică. Pentru
sporirea evacuării secreției în sinuzite
paranazale, precum și în rinită asociată cu inflamația trompei
lui Eustachio. Decongestia mucoasei
sinusurilor paranazale cu scop diagnostic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare nazală.
_NOU-NĂSCUŢI ŞI SUGARI CU VÂRSTA PÂNĂ LA 1 AN. _
_NOU-NĂSCUŢI CU VÂRSTA PÂNĂ LA 4 SĂPTĂMÂNI_ – se instilează
câte 1 picătură Rinobaby 0,1 mg/ml
picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi.
_LA COPII CU VÂRSTA DE LA 5 SĂPTĂMÂNI PÂNĂ LA 1 AN_ – se
instilează câte 1-2 picături Rinobaby 0,1
mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe
zi.
Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe
zi.
Picături
nazale,
care
conţin
oximetazolină
nu
se
vor
administra
mai
mult
de
5-7
zile
fără
recomandaţia medicului.
Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără
tratament de câteva zile.
Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate
fi utilizat numai în rinită
cronică sub supraveghere medicală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1;
-
rinită atrofică (rhinitis sicca).
Preparatul conține clorura de benzalconiu, și, prin urmare, nu
trebuie administrat persoanelor cu
sensibilitate crescută la această substanță.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Preparatul se va adminis