Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxymetazolinum
SC Flumed-Farm SRL
R01AA05
Oxymetazolinum
0,1 mg/ml
picături nazale, soluţie
N1
fără prescripție
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova
2019-06-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RINOBABY 0,1 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUȚIE _Oxymetazolinum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavostra sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresți-vă medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebue să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rinobaby şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinobaby 3. Cum să utilizaţi Rinobaby 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rinobaby 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE RINOBABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rinobaby conţine clorhidrat de oximetazolină care este un decongestionant local şi este utilizat în tratamentul: - răcelii acută (rinită acută), precum rinită vasomotorie şi alergică; - pentru sporirea evacuării secreţiei în sinuzite paranazale, precum şi în rinita asociată cu inflamaţia trompei lui Eustachio; - decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RINOBABY NU UTILIZAŢI RINOBABY - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxymetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveţi rinită atrofică. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - în timpul tratamentului administraţi concomitent inhibitori de monoaminooxidază (inhibitor Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1ml soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină 0,1 mg; Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături nazale, soluţie. Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Rinită acută, precum rinită vasomotorie şi alergică. Pentru sporirea evacuării secreției în sinuzite paranazale, precum și în rinită asociată cu inflamația trompei lui Eustachio. Decongestia mucoasei sinusurilor paranazale cu scop diagnostic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare nazală. _NOU-NĂSCUŢI ŞI SUGARI CU VÂRSTA PÂNĂ LA 1 AN. _ _NOU-NĂSCUŢI CU VÂRSTA PÂNĂ LA 4 SĂPTĂMÂNI_ – se instilează câte 1 picătură Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. _LA COPII CU VÂRSTA DE LA 5 SĂPTĂMÂNI PÂNĂ LA 1 AN_ – se instilează câte 1-2 picături Rinobaby 0,1 mg/ml picături nazale, soluţie în fiecare meat nazal de 2-3 ori pe zi. Doza recomandată la o priză nu se va administra mai mult de 3 ori pe zi. Picături nazale, care conţin oximetazolină nu se vor administra mai mult de 5-7 zile fără recomandaţia medicului. Orice utilizare repetată trebuie să preceadă de o perioadă fără tratament de câteva zile. Datorită riscului de atrofie a mucoasei nazale acest medicament poate fi utilizat numai în rinită cronică sub supraveghere medicală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - rinită atrofică (rhinitis sicca). Preparatul conține clorura de benzalconiu, și, prin urmare, nu trebuie administrat persoanelor cu sensibilitate crescută la această substanță. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Preparatul se va adminis Baca dokumen lengkapnya