Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BB01
Electrolytes
" SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 10 FLACONI 1000 ML; " SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 10 FLACONI 500 ML; "SOLUZIONE
N
Elettroliti
034301022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 1000 ML - Revocato; 034301034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 034301046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 1000 ML - Revocato; 034301010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RINGER ACETATO B.BRAUN SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio acetato triidrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RINGER ACETATO B.BRAUN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO B.BRAUN 3. Come usare RINGER ACETATO B.BRAUN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER ACETATO B.BRAUN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RINGER ACETATO B.BRAUN E A COSA SERVE RINGER ACETATO B.BRAUN è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in una vena tramite una flebo. RINGER ACETATO B.BRAUN le verrà somministrato: per contrastare le perdite dell’organismo di liquidi e sali minerali, quando è necessario correggere stati acidosici (ovvero quando il suo sangue è troppo acido) da lievi a moderati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO B.BRAUN NON USI RINGER ACETATO B.BRAUN - se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio cloruro diidrato, al sodio acetato triidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale); - se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine (ipercalciuria) o soffre di gravi malattie dei reni; - se ha alti livelli di sodio nel sangue (ipernatremia) o di altri sali minerali (pletore idrosaline); - se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) o diminuita capacità di eliminare il potassio (ritenzione di potassio); - se ha un’alter Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer Acetato B. Braun 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono: Principi attivi: Sodio cloruro 6,00 g Potassio cloruro 0,30 g Calcio cloruro diidrato 0,22 g Sodio acetato 4,00 g [mEq/l: (Na + ) 132; (K + ) 4; (Ca 2+ ) 3; (Cl - ) 110; (Acetato come HCO 3- ) 29] Osmolarità teorica: mOsm/l 277 pH compreso tra 6,0 e 7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione endovenosa. Soluzione sterile e apirogena, isotonica con il sangue. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati ma non gravi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso. Uso endovenoso. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni cliniche del paziente. Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche. Tonicità di Ringer Acetato è di 277 mOsm/l La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni, interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia concomitante deve essere determinata da un medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e Les hele dokumentet