RINGER ACETATO B. BRAUN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Elettroliti

Prieinama:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Electrolytes

Vienetai pakuotėje:

" SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 10 FLACONI 1000 ML; " SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA " 10 FLACONI 500 ML; "SOLUZIONE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Elettroliti

Produkto santrauka:

034301022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 1000 ML - Revocato; 034301034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 500 ML - Revocato; 034301046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONI 1000 ML - Revocato; 034301010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 500 ML - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RINGER ACETATO B.BRAUN SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio
acetato triidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è RINGER ACETATO B.BRAUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RINGER ACETATO B.BRAUN
3.
Come usare RINGER ACETATO B.BRAUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RINGER ACETATO B.BRAUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RINGER ACETATO B.BRAUN E A COSA SERVE
RINGER ACETATO B.BRAUN è una soluzione per infusione da iniettare
direttamente in una vena tramite una flebo.
RINGER ACETATO B.BRAUN le verrà somministrato:
per contrastare le perdite dell’organismo di liquidi e sali
minerali, quando è necessario correggere stati acidosici
(ovvero quando il suo sangue è troppo acido) da lievi a moderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER ACETATO B.BRAUN
NON USI RINGER ACETATO B.BRAUN
-
se è allergico al sodio cloruro, al potassio cloruro, al calcio
cloruro diidrato, al sodio acetato triidrato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale);
-
se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e nelle urine
(ipercalciuria) o soffre di gravi malattie dei reni;
-
se ha alti livelli di sodio nel sangue (ipernatremia) o di altri sali
minerali (pletore idrosaline);
-
se ha alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia) o diminuita
capacità di eliminare il potassio (ritenzione di
potassio);
-
se ha un’alter

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ringer Acetato B. Braun
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
Sodio cloruro
6,00 g
Potassio cloruro
0,30 g
Calcio cloruro diidrato
0,22 g
Sodio acetato
4,00 g
[mEq/l: (Na
+
) 132; (K
+
) 4; (Ca
2+
) 3; (Cl
-
) 110; (Acetato come HCO
3-
) 29]
Osmolarità teorica: mOsm/l 277
pH compreso tra 6,0 e 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
Soluzione sterile e apirogena, isotonica con il sangue.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed
elettroliti, quando è necessario correggere stati
acidosici lievi e moderati ma non gravi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Agitare bene durante la preparazione e prima dell’uso.
Uso endovenoso. La dose è dipendente dall’età, peso e condizioni
cliniche del paziente.
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti sierici e l’equilibrio acido-base
prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al
sodio sierico nei pazienti con aumento
del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione
inappropriata di ormone antidiuretico,
SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti
della vasopressina, per il rischio di
iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8).
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni ipotoniche.
Tonicità di Ringer Acetato è di 277 mOsm/l
La frequenza di infusione e il volume dipendono dall’età, dal peso,
dalle condizioni cliniche (ad es. ustioni,
interventi chirurgici, lesioni del capo, infezioni) e la terapia
concomitante deve essere determinata da un
medico con esperienza nella terapia pediatrica con soluzioni per via
endovenosa (vedere paragrafi 4.4 e
4.8).
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e