Rimactazid 150 mg / 75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Rifampicin / Isoniazid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

J04AM02

INN (International Name):

Rifampicin / Isoniazid

Dosering :

150 mg / 75 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Rimactazid 150 mg/75 mg, tabletter, filmdrasjerte
rifampicin/isoniazid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rimactazid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rimactazid
3.
Hvordan du bruker Rimactazid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rimactazid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rimactazid er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Rimactazid tilhører en gruppe legemidler kalt tuberkulosemidler. Det
er en fast kombinasjon av to
tuberkulosemidler som stopper veksten av mykobakterier. Disse
mykobakteriene forårsaker tuberkulose.
Rimactazid brukes i fortsettelsesfasen av tuberkulosebehandlingen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rimactazid
Bruk ikke Rimactazid
•
dersom du er allergisk overfor rifamyciner, isoniazid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en akutt leversykdom eller tidligere har hatt
leversykdom forårsaket av legemidler
•
dersom det er kjent at du har en tilstand kalt porfyri
(stoffskiftesykdom)
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
•
dersom du bruker en av følgende medisiner:
•
vorikonazol
•
protease

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rimactazid 150 mg/75 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg rifampicin og 75 mg
isoniazid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Bikonvekse, runde, mørkerosa filmdrasjerte tabletter, som er 9,5 ±
0,4 mm i diameter og glatte på begge sider.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJONER
Til fortsettelsesbehandling av tuberkulose i samsvar med Verdens
helseorganisasjons (WHOs) retningslinjer.
Andre offisielle retningslinjer for riktig bruk av tuberkulosemidler
bør også tas hensyn til.
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Rimactazid bør administreres under tilsyn av lege med erfaring innen
tuberkulosebehandling.
Anbefalt dosering for Rimactazid er basert på WHOs retningslinjer:

Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267, 1999.

The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis; Bulletin of
the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68.

Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001.

Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420
Disse doseringene kan være forskjellige fra anbefalinger for bruk av
tuberkulosemidler gitt i andre offisielle
retningslinjer.
Rimactazid er et kombinasjonspreparat tiltenkt bruk i
fortsettelsesfasen av tuberkulosebehandlingen. Rimactazid
skal administreres daglig i den 4 måneder lange fortsettelsesfasen av
behandlingen.
Rimactazid er et kombinasjonspreparat som skal kun brukes når det
faste forholdet med rifampicin 150 mg og
isoniazid 75 mg tillater behandling av en individuell pasient i
samsvar med offisielle anbefalinger og praksis.
TABELL 1: WHO-ANBEFALTE ESSENSIELLE TB-MIDLER
__________________________________________________________________________________________
_
ESSENSIELT LEGEMIDDEL
FORKORTELSE
ANBEFALT DOSERING (DOSEOMRÅDE), MG/KG
DAGLIG
__________________________________